艾弗苏巴鲁肽α对健康受试者中二甲双胍与地高辛药代动力学影响的临床研究

来自某研究团队的最新临床研究探讨了新型胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）艾弗苏巴鲁肽α（efsubaglutide alfa）对地高辛和二甲双胍药代动力学的影响。通过32名健康受试者的固定序列试验发现，该药物虽使地高辛的达峰时间（Tmax）延迟且Cmax降低24%，但AUC0–inf增加15%，而对二甲双胍的AUC0–tau等参数无显著影响。研究证实联用无需调整剂量，为糖尿病合并症用药提供重要依据。

　　

这项单中心、开放标签的固定序列临床试验，犹如一场精密设计的"药物共舞实验"，在32名健康志愿者身上探索了新型降糖武器艾弗苏巴鲁肽α（efsubaglutide alfa）与经典药物间的互动奥秘。研究团队将受试者分为地高辛组（0.25 mg单次给药）和二甲双胍组（首剂1000 mg后续500 mg每日两次），分别在稳态下注射3 mg艾弗苏巴鲁肽α前后测定药代动力学参数。

结果显示，这款胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）像位温和的交通指挥员，使地高辛的达峰时间（T_max）略微延后，最大血药浓度（C_max）从1.75±0.673 ng/mL降至1.37±0.545 ng/mL，但药时曲线下面积（AUC_0–inf）却意外增加了15%。而对二甲双胍这位"代谢老将"则保持充分尊重，其稳态最大浓度（C_max,ss）和AUC_0–tau（7557±2155 vs 8737±2852 ng/h/mL）均未受到明显干扰。

安全性方面，联用组与单用艾弗苏巴鲁肽α时相似，主要不良反应仍是胃肠道这位"老熟人"。这些发现如同给临床医生吃了颗定心丸，表明在治疗2型糖尿病时，无需因联用而调整地高辛或二甲双胍的剂量方案。该研究为GLP-1RA与常用口服药的联用安全性提供了重要循证依据，相关成果已在ClinicalTrials.gov注册（NCT05694221）。