卡骨三醇联合依那普利治疗儿童慢性肾病蛋白尿的疗效与安全性：一项随机对照试验

为解决儿童慢性肾病(CKD)蛋白尿的临床管理难题，来自印度的研究人员开展了一项随机对照试验，比较卡骨三醇(calcitriol)联合依那普利(enalapril)与单用依那普利的疗效。结果显示，联合治疗组蛋白尿中位降低1.05 g/天(单药组0.49 g/天)，但差异无统计学意义(P=0.54)。该研究为儿童CKD个体化治疗提供了重要循证依据。

　　

这项开放标签随机对照试验聚焦儿童慢性肾病(CKD)患者，探索卡骨三醇(calcitriol)联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)依那普利(enalapril)对蛋白尿的影响。研究纳入3-18岁、蛋白尿>250 mg/m²/day的CKD患儿，排除估算肾小球滤过率(eGFR)<30 ml/min/1.73 m²及钙磷代谢异常者。

72名患儿(男56例，平均年龄11.2±3.4岁)随机分组，接受6个月治疗。令人惊讶的是，虽然联合治疗组蛋白尿中位降幅达1.05 g/天(四分位距IQR:0.04-1.87)，较单药组0.49 g/天(IQR:0.03-1.33)数值更高，但统计学分析显示P值=0.54，差异未达显著水平。两组蛋白尿百分比降幅分别为60.4%和50.1%(P=0.48)。安全性方面，单药组出现3例高磷血症，但未见高钙血症或高钾血症。

该研究提示，在儿童CKD治疗中，卡骨三醇的加入虽未显著增强依那普利的降蛋白尿效果，但联合方案耐受性良好。研究者强调，未来需要更大样本量和更长随访期的研究来验证这些发现。试验已在印度临床试验注册中心(CTRI)登记，编号CTRI/2011/10/002086。