重大手术后异物残留的流行病学趋势、风险因素及临床结局：基于国家住院样本数据库的五年分析

本研究基于2018-2022年美国国家住院样本数据库(NIS)，系统分析了26,333,269例重大手术中异物残留(RFB)的流行病学趋势。研究发现RFB总体发生率为0.017%，胃肠、胸外科、血管及多腔隙手术风险最高，且与并发症增加、住院时间延长(中位数6天vs 3天)及医疗成本上升(26,800美元vs 16,800美元)显著相关。研究为优化手术安全协议提供了重要循证依据。

　　

手术室中的"幽灵"——被遗忘的器械与纱布，这个看似低概率却后果严重的问题，一直是外科领域的"阿喀琉斯之踵"。尽管现代医学已将异物残留(retained foreign bodies, RFB)列为"绝不应发生事件(never event)"，但文献报道其发生率仍维持在1/5,000至1/10,000手术之间，在急诊腹部手术中甚至高达1/700。这些被遗留在患者体内的手术物品，从普通的纱布到精密器械，不仅可能引发感染、肠梗阻、败血症等严重并发症，更会导致二次手术、医疗纠纷以及高达69%的再手术率。更令人担忧的是，约88%的RFB事件发生在器械清点"正确"的情况下，暴露出传统人工清点系统的致命缺陷。

为揭示这一问题的当代特征，美国加州大学洛杉矶分校的研究团队利用2018-2022年美国国家住院样本数据库(National Inpatient Sample, NIS)，这个覆盖全美97%住院病例的权威数据库，开展了一项规模空前的回顾性研究。通过对26,333,269例重大手术的分析，研究者不仅描绘了RFB的流行病学图谱，更揭示了高风险手术类型、区域性差异以及与不良结局的量化关联。这项发表在《Surgery》的重要研究，为手术安全协议的优化提供了数据基石。

研究采用多模态分析方法：通过国际疾病分类第十版(ICD-10)代码筛选心脏、胃肠、泌尿等七大手术类别；运用最小绝对收缩选择算子(LASSO)算法筛选变量，再通过熵平衡法创建风险调整权重；最后建立多变量回归模型评估RFB与各因素的关联。主要观察指标包括RFB发生率、手术类型分布、区域差异等，次要终点涵盖死亡率、并发症、住院时间和费用等。

研究结果

Abstract
研究发现全美RFB发生率为0.017%(4,570/26,333,269)，2018-2022年间从1/5,400例降至1/6,000例(P<0.001)。胃肠手术(aOR=2.26)、胸外科(aOR=3.22)、血管手术(aOR=2.78)和多腔隙手术(aOR=2.10)风险显著高于心脏手术。西部医院RFB风险增加29%，而小规模医院风险降低21%。

Introduction
历史数据显示RFB相关诉讼占外科"never events"的近50%，最常见遗留物为手术海绵。尽管射频识别(RFID)等技术检测准确率达98%-100%，但成本与设备干扰担忧限制其普及。

Methods
研究纳入≥18岁接受七大类别手术的患者，排除关键数据缺失者。采用Van Walraven改良的Elixhauser共病指数评估基础疾病负担，并通过医院成本收费比计算通胀调整后的费用。

Results
RFB患者男性居多(50.4% vs 38.6%)，择期手术比例更低(42.8% vs 51.2%)。并发症方面，RFB组急性肾损伤(15.8% vs 8.7%)、感染(15.1% vs 5.7%)和呼吸并发症(10.6% vs 4.2%)发生率显著升高。住院费用中位数增加10,100美元(95%CI 6,000-14,200)。

Discussion
研究首次揭示西部医院RFB风险显著高于其他地区，可能与手术量、复杂程度差异有关。值得注意的是，微创手术使RFB风险降低63%，这得益于更少使用腹腔内纱布。但传统清点方法的局限性依然突出：术中X线检测海绵的假阴性率达10%，而"正确清点"后仍发生88%的RFB事件。

这项研究的重要价值在于量化了RFB的当代流行病学特征与经济负担。每例RFB导致的中位住院时间延长1.89天，费用增加10,100美元，这还不包括医疗纠纷等隐性成本。研究者特别指出，胃肠/血管等高风险手术应优先采用RFID等技术辅助。尽管研究存在回顾性设计的局限，但其大规模数据为制定针对性预防策略提供了方向——未来需要建立全国统一的手术安全协议，特别是在高风险手术和地区推行技术辅助监测，最终实现RFB"零发生率"的理想目标。