综述：在三阴性乳腺癌辅助治疗中省略蒽环类药物的非劣效性荟萃分析

这篇综述通过荟萃分析探讨了三阴性乳腺癌(TNBC)辅助治疗中省略蒽环类药物的可行性，发现无蒽环方案（尤其是紫杉类单药）在复发风险上非劣效于标准序贯化疗（风险比RR=1.05，95%CI 0.93-1.19），但死亡风险可能增加（RR=1.17，95%CI 1.00-1.37），为低风险患者（如年轻/小肿瘤患者）提供了个体化治疗依据。

　　

Abstract
三阴性乳腺癌(TNBC)因其侵袭性强、预后差的特点，辅助化疗成为标准治疗。传统序贯使用蒽环类与紫杉类药物虽有效，但蒽环相关的心脏毒性（6%临床显性心肌病）和血液学毒性（AML/MDS发生率1-2例/千人年）促使研究者探索无蒽环方案。

Patients and Methods
研究纳入8项随机对照试验（共4,292例TNBC患者），采用复合非劣效性界值（基于EBCTCG数据设定复发风险NI界值1.19）。通过STATA17?的metan包进行随机效应模型分析，主要终点为复发和死亡风险比(RR)。

Results

• 复发风险：无蒽环组与含蒽环组的RR为1.05（95%CI 0.93-1.19），触及预设NI界值。剔除CMF方案后，紫杉类单药的RR降至0.97（95%CI 0.84-1.11），非劣效性更显著。
• 死亡风险：RR为1.17（95%CI 1.00-1.37），跨过NI界值1.16，提示长期生存可能受损。
• 亚组分析：含卡铂方案（如PATTERN试验的卡铂+紫杉醇）显示DFS优势（5年DFS 87% vs 80%，HR=0.65），但未转化为OS获益。

Discussion
研究首次证实无蒽环方案对TNBC的复发控制非劣效，但死亡风险差异可能与随访时间短（中位67个月）及高风险人群占比高有关。值得注意的是：

1. 毒性谱差异：紫杉类神经病变更常见，而蒽环类心脏事件风险更高（MASTER研究报告发生率提升）。
2. 人群选择：低风险患者（如pT1aN0且TILs>50%）可能更适合无蒽环方案，但现有证据多来自含淋巴结阳性患者的研究。
3. 治疗时长：6周期紫杉类方案效果优于4周期TC方案，提示疗程强度的重要性。

临床启示
对于需规避蒽环毒性的特定人群（如年轻患者、心脏基础疾病者），无蒽环方案可作为选择，但需权衡复发与生存风险。未来需开展针对低风险TNBC的前瞻性研究，并整合TILs等生物标志物优化分层治疗策略。