新型醛固酮合成酶抑制剂lorundrostat在未控制高血压及难治性高血压患者中的疗效与安全性评估：LAUNCH-HTN随机临床试验

来自全球13国159个研究中心的研究团队针对醛固酮分泌失调这一关键机制，开展了一项III期随机对照试验。该研究评估了新型醛固酮合成酶抑制剂lorundrostat（50-100 mg/d）在服用2-5种降压药的未控制/难治性高血压患者中的疗效。结果显示，治疗6周后lorundrostat组较安慰剂组多降低收缩压9.1 mmHg（P<0.001），且安全性良好，为临床提供了新的治疗选择。

　　

这项跨国多中心III期临床试验探索了新型醛固酮合成酶抑制剂(aldosterone synthase inhibitor) lorundrostat的降压潜力。研究纳入1083例接受2-5种降压药仍控制不佳的高血压患者（包括难治性高血压），随机分组接受50 mg/d起始剂量（部分可增至100 mg/d）或安慰剂治疗。

关键发现令人振奋：治疗6周时，lorundrostat 50 mg组患者诊室收缩压(SBP)平均降低16.9 mmHg，显著优于安慰剂组的7.9 mmHg（P<0.001）。尽管观察到低钠血症(hyponatremia)、高钾血症(hyperkalemia)和估算肾小球滤过率(eGFR)下降等不良反应，但发生率较低且多数为轻中度。特别值得注意的是，仅0.37%患者因高钾血症停药，展现良好安全性。

该研究首次证实lorundrostat通过精准调控醛固酮通路，能为多重降压方案失效的患者带来显著临床获益。其突破性在于：针对难治性高血压这一临床难题，提供了兼具机制创新性（靶向醛固酮合成）和实操可行性（每日单次给药）的治疗新选择。