真空辅助沸腾清洗消毒器参数优化对硬式内镜器械清洗效果的比较研究及其效率提升策略

针对硬式内镜器械传统清洗流程耗时过长的问题，安徽医科大学第一附属医院团队通过对比不同清洗周期参数（酶洗时间、温度、洗涤剂浓度）对600例腹腔镜胆囊切除术器械的清洗效果，发现提高酶洗温度至50°C可缩短清洗时间22分钟（降幅29.3%），同时维持ATP生物荧光检测（≤100 RLU）和残留蛋白检测（<1 μg）合格率>90%。该研究为CSSD（消毒供应中心）优化真空辅助沸腾清洗消毒器（YZQ-400）操作参数提供了循证依据，显著提升器械周转效率。

　　

在现代微创外科技术飞速发展的背景下，硬式内镜器械已成为手术室的主力军，占医院消毒供应中心（CSSD）处理器械总量的79.61%。这些器械因具有细长管腔、多轴活动关节等复杂结构，其清洗效果直接关系到消毒灭菌成败——残留的血液、体液不仅会滋生细菌，还可能形成保护性生物膜阻碍灭菌剂渗透。令人担忧的是，医疗器械清洗不当被美国急救医学研究所列为"2024年十大医疗技术危害"之一。目前主流的真空辅助沸腾清洗消毒器虽能通过负压诱导的低温沸腾产生微气泡空化效应高效去污，但标准清洗流程包含冲洗、酶洗、漂洗等6个阶段，单次耗时75分钟，严重制约了器械周转效率。

安徽医科大学第一附属医院的研究团队设计了一项前瞻性对照研究，收集2024年8-11月600件腹腔镜胆囊切除术使用后的硬式内镜器械，随机分为4组：A组（标准参数：45°C酶洗5分钟+2次漂洗）、B组（延长酶洗至8分钟）、C组（提高洗涤剂浓度至1:400）、D组（酶洗温度升至50°C）。通过5倍放大镜、管道内窥镜的目测检查，结合ATP生物荧光检测（阈值≤100 RLU）和残留蛋白检测（阈值<1 μg）定量分析，系统评估了不同参数组合的清洗效果。

主要技术方法
研究采用Youyuan YZQ-400真空辅助沸腾清洗消毒器，所有器械均在术后60分钟内由经过标准化培训的CSSD护士进行模块化拆解预处理。检测技术包括：Healthmark FIS-005SK管道内窥镜检查、SHINVA ART-20 ATP生物荧光检测系统（测量三磷酸腺苷残留）、Terragene Chemdye? PRO1 MICRO残留蛋白检测系统。统计学分析采用SPSS 23.0进行单因素方差分析和卡方检验。

研究结果

视觉检查对比
5倍放大镜检查显示各组合格率均>95%，但管道内窥镜检测合格率普遍<90%，主要失分项为管腔内锈斑。统计学分析表明四组间目测合格率无显著差异（P>0.05），证实视觉检查对参数变化不敏感。

ATP生物荧光检测对比
A组（标准参数）和D组（高温酶洗）表现最优，合格率分别为95.33%和92%，显著高于C组（85.33%，P<0.0167）。RLU值分析显示：A组（45.99±22.76）显著低于B组（55.99±24.14）和C组（63.51±27.75），而D组（51.49±24.48）仅显著优于C组（P<0.001），表明温度提升比单纯延长酶洗时间或增加洗涤剂浓度更有效。

残留蛋白检测对比
A组和D组合格率（94% vs 90%）显著高于B组（88.67%）和C组（83.33%），再次验证高温酶洗的策略优势。

讨论与意义
研究创新性地发现：将酶洗温度从45°C提升至50°C，可补偿取消初始冲洗和减少1次漂洗带来的清洁力损失，使单次清洗时间从75分钟缩短至55分钟，同时节水40%（单次节约170L）。这归因于范特霍夫定律（Van 't Hoff equation）揭示的温度-反应速率关系：每升高10°C，酶促反应速率可提升2-4倍。

该成果为CSSD提供了明确的参数优化方案：在确保器械预处理质量的前提下，采用50°C高温酶洗的单次漂洗流程，既能满足WS 310.2-2016等行业标准，又可实现年节水1241吨的经济效益。研究同时指出，管腔锈斑问题需通过规范器械维护（如适配管腔刷尺寸、及时干燥）来解决，而非依赖清洗参数调整。论文发表于《Journal of Hospital Infection》，为医疗设备再处理领域提供了重要的实践指导。