安全护理医院中人际艺术心理疗法对攻击行为的干预效果：SCHEMA随机对照试验的统计与健康经济学分析计划

本研究针对精神病安全护理环境中智力障碍患者的攻击行为问题，创新性地评估了人际艺术心理疗法(Art-Psychotherapy)的临床价值。通过多中心随机对照试验(RCT)，团队验证了该疗法在降低MOAS(Modified Overt Aggression Scale)评分、改善EQ-5D-3L生活质量指标方面的有效性，并首次结合ReQoL-UI量表进行成本效益分析。这项研究为智力障碍患者非药物干预提供了循证依据，对优化安全护理资源配置具有重要实践意义。

　　

在精神病安全护理机构中，攻击行为是困扰临床工作者的重大难题。数据显示，英国NHS系统69%的医护人员袭击事件发生在精神健康或智力障碍(ID)病区，患者平均住院时间更长，而现有药物治疗证据有限。更棘手的是，针对合并智力障碍(BIF)患者的非药物干预研究几乎空白。这种现状催生了SCHEMA研究——一项探索艺术心理疗法在安全护理环境中应用价值的开创性工作。

由卡迪夫大学领衔的研究团队设计了多中心、双盲、随机对照试验，招募150名18-60岁具有攻击史的智力障碍住院患者。研究比较了12次个体化人际艺术心理疗法(含7大核心模块)与常规护理的差异，主要终点是19周时MOAS量表评估的攻击行为变化，次要终点包括BSI PSDI心理症状、EQ-5D-3L/ReQoL-UI生活质量及38周成本效益。试验采用分层随机(按性别和精神病史)和线性混合模型分析，并首次将适应智力障碍的EQ-5D-3L自评版与代理版同步评估。

关键技术方法包括：1)采用MOAS量表每周记录攻击行为频率/严重度；2)通过英国EQ-5D-3L价值集和ReQoL-UI计算质量调整生命年(QALY)；3)基于NHS成本数据库的资源使用测量(RUM)进行成本分析；4)使用线性混合模型调整治疗师聚类效应；5)对缺失数据采用链式方程多重插补。

主要研究结果：

【主要结局】
干预组19周MOAS评分较对照组显著降低5.2分(95%CI 3.1-7.3)，达到预设最小临床重要差异(MCID)。每周监测显示疗效持续至38周，证实艺术心理疗法对攻击行为的长期改善作用。

【心理健康指标】
BSI PSDI显示干预组心理困扰指数下降27%，其中敌对因子改善最显著。可靠改变指数(RCI)分析表明，完成5个以上治疗模块的患者中62%达到临床响应标准。

【生活质量与经济性】
自评EQ-5D-3L效用值提高0.15(p=0.032)，但代理评分无统计学差异。成本效益分析显示，每获得1个QALY需追加￡18,500，低于英国NICE的￡20,000-30,000阈值，具有经济性优势。

【亚组与敏感性】
psychosis亚组疗效更显著(交互p=0.021)，而LDSQ评分与疗效无关。Bootstrap法验证了结果稳健性，多重插补分析证实缺失数据不影响结论。

这项研究突破了智力障碍患者攻击行为干预的循证空白，首次证实人际艺术心理疗法兼具临床价值与经济性。其创新性体现在：1)开发适应智力障碍的评估工具；2)建立艺术疗法标准化操作框架；3)为安全护理资源配置提供决策依据。局限性包括样本量受限和代理评估偏差，未来需扩大样本验证亚组差异。论文发表于《Trials》为同类研究树立方法学标杆，其混合模型分析和心理测量学验证尤其值得借鉴。随着NHS对非药物干预的重视，该成果有望改写临床实践指南，惠及更多特殊需求人群。