高密度微阵列贴片（HD-MAP）在老年人群疫苗接种中的感知优势与挑战：一项探索性定性研究

【编辑推荐】本研究针对老年人群疫苗接种的便捷性与安全性问题，探索了高密度微阵列贴片（HD-MAP）的临床应用潜力。通过单中心开放标签试验和半结构化访谈，研究人员发现HD-MAP在降低医疗负担、提升偏远地区可及性及自我给药便利性方面具有显著优势，但需解决家庭自用安全性与剂量确认等挑战。该研究为优化老年群体免疫策略提供了创新思路。

　　

疫苗接种作为公共卫生的核心策略，对老年人群尤为重要。然而，传统针剂注射（N&S）存在冷链运输复杂、医疗资源占用高、针头恐惧等问题，尤其在偏远地区或疫情暴发期间更显突出。高密度微阵列贴片（High-Density Microarray Patch, HD-MAP）通过微米级突起将疫苗递送至富含免疫细胞的皮肤层，具有无痛、热稳定、可自给等潜在优势，但其在老年群体中的接受度与安全性尚未充分评估。

为填补这一空白，澳大利亚研究团队开展了一项单中心开放标签试验，招募44名50岁以上健康受试者，分三个年龄层（50-64、65-74、≥75岁），探索HD-MAP的感知价值。研究采用Vaxxas公司开发的1cm²可降解聚合物贴片（含1500-3000个250μm微突），通过训练人员主导给药与受试者自给两种方式，结合半结构化访谈与主题分析，系统评估了HD-MAP的实用性、安全性及社会接受度。

关键方法

1. 试验设计：单臂开放标签试验，使用辅料涂层HD-MAP（非活性疫苗），由训练人员与受试者分别在优势臂与非优势臂施贴。
2. 数据采集：通过视频记录、观察清单评分及第0/28天访谈，结合理论域框架（Theoretical Domains Framework）分析行为影响因素。
3. 分析技术：NVivo 12软件辅助的六步主题分析法，双人编码确保结果一致性。

研究结果

1. HD-MAP的感知优势

• 规模化分发与给药：受试者认为HD-MAP可突破冷链限制，适用于资源匮乏地区（如农村或中低收入国家），且通过说明书（IFU）指导的基层人员培训可实现快速接种。一名退休人员提到：“注射剂需要特定温度……而贴片无需冰箱”（Emily，50-64岁）。
• 减轻医疗负担：医护人员（HCW）指出，HD-MAP可减少专业医疗人员（HCP）从常规岗位抽调的需求，例如“不必再将护士从医院调至临时接种点”（Ana，HCW，50-64岁）。
• 便捷性与接受度：多数受试者认为家庭自用“极其简单”，可避免预约排队，尤其对行动不便的老年人更具吸引力。

2. 潜在挑战

• 家庭自用安全性：部分受试者担忧缺乏专业监护时严重不良反应（如过敏）的处理，建议首次接种在临床环境下完成。
• 剂量确认与成本：尽管贴片施贴时的“咔嗒”声与皮肤残留印记增强了信心，但部分人仍建议增加视觉剂量指示。价格方面，多数愿为便捷性支付10-20澳元溢价，但退休金领取者态度谨慎。
• 接种记录：家庭自用可能影响澳大利亚免疫登记系统（AIR）的准确性，需结合数字解决方案（如QR码或远程监控）。

结论与意义
HD-MAP通过热稳定性、无痛设计和潜在自给能力，为老年群体提供了突破性的免疫解决方案，尤其适用于大流行期间或资源受限地区。其规模化应用可缓解医疗系统压力，但需通过临床监管、数字记录集成及成本优化提升可行性。该研究首次系统评估了老年人群对HD-MAP的态度，为后续技术转化与政策制定提供了关键依据，有望推动全球疫苗公平可及性的革新。

（注：研究受IMCRC基金资助，部分作者任职于Vaxxas公司，声明无其他利益冲突。）