TB LAMP技术在涂阴疑似结核病例诊断中的应用价值与前景分析

为解决涂阴疑似结核病诊断难题，印度国家结核病和呼吸疾病研究所团队开展TB LAMP（环介导等温扩增）与Xpert MTB/RIF的对比研究。结果显示TB LAMP灵敏度达84.85%，特异性47.06%，能检测50%涂阴培养阴性样本，为资源匮乏地区提供新型分子诊断方案，推动WHO 2035终结结核战略实施。

　　

结核病至今仍是全球最致命的细菌感染性疾病，2022年导致130万人死亡，其中印度承担了全球27%的病例负担。尽管可治愈，但诊断技术滞后成为防控瓶颈——在资源匮乏地区，沿用百年的涂片镜检灵敏度仅20-80%，而金标准培养法需耗时4周。更严峻的是，COVID-19大流行导致"隐藏结核病例"激增，涂片阴性患者的漏诊严重威胁WHO 2035终结结核战略。

印度国家结核病和呼吸疾病研究所的团队在《Indian Journal of Tuberculosis》发表研究，针对涂阴疑似肺结核患者，首次系统评估了TB LAMP技术的诊断效能。这种无需复杂设备的等温扩增技术，仅需1.5小时即可通过肉眼观察UV光下反应结果，特别适合基层医疗机构。研究团队纳入51例涂阴疑似患者，平行进行培养、Xpert MTB/RIF和TB LAMP检测，通过严谨的统计学分析揭示：TB LAMP不仅与Xpert MTB/RIF灵敏度相当（84.85% vs 82.35%），更在50%涂阴培养阴性样本中检出结核分枝杆菌DNA，展现出捕捉"隐藏病例"的独特优势。

关键技术方法包括：采用前瞻性队列设计，严格遵循NTEP（国家结核病消除计划）指南筛选51例涂阴疑似患者；以培养为金标准，同步进行TB LAMP（靶向gyrB和IS6110基因）和Xpert MTB/RIF检测；通过95%置信区间分析诊断效能指标。

【Study design】
研究设计突出临床实用性，所有样本均来自印度新德里的国家结核病转诊中心，确保病例代表性。

【Results】
数据表明：TB LAMP阳性率74.50%，灵敏度（84.85%）略优于Xpert MTB/RIF（82.35%），但特异性较低（47.06% vs 41.18%）。值得注意的是，其阴性预测值达87.87%，提示阴性结果可较好排除感染。

【Conclusion】
该研究证实TB LAMP可作为涂阴病例的补充诊断工具，其操作简便性使其在基层具有独特推广价值。作者Bharat Kumawat等强调，该技术能有效填补涂片镜检与复杂分子检测间的技术鸿沟，但47.06%的特异性提示需结合临床判断。

这项研究为资源有限地区提供了新思路：TB LAMP凭借"肉眼判读、无需冷链"的特点，可成为初级卫生中心的结核病筛查利器。尽管仍需更大样本验证，但其在涂阴病例中展现的检测能力，为实现"不遗漏任何一个结核患者"的全球目标提供了切实可行的技术路径。