SAPIEN3 Ultra RESILIA与NAVITOR瓣膜系统在小主动脉瓣环患者中的应用比较：来自OCEAN-TAVI注册研究的启示

为解决小主动脉瓣环（面积≤430?mm2）患者经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中瓣膜选择难题，研究人员对比了SAPIEN3 Ultra RESILIA（S3UR）球囊扩张瓣与Navitor自扩张瓣的院内结局及血流动力学性能。结果显示，S3UR组术后起搏器植入（PMI）、缺血性卒中及瓣周漏（PVL）发生率更低，而Navitor组血流动力学表现更优，为临床决策提供了重要依据。

　　

主动脉瓣狭窄（AS）是威胁老年人生命的重要疾病，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已成为外科手术高风险患者的首选治疗方案。然而，对于小主动脉瓣环（面积≤430?mm²）患者，瓣膜选择一直存在争议：球囊扩张瓣（BEV）与自扩张瓣（SEV）孰优孰劣？既往研究提示SEV在血流动力学方面可能更具优势，但BEV的起搏器植入风险更低。随着新一代瓣膜SAPIEN3 Ultra RESILIA（S3UR）和Navitor的上市，这一问题亟需重新评估。

日本多家医疗机构的研究人员利用OCEAN-TAVI注册研究数据，首次对比了这两种最新瓣膜在小主动脉瓣环患者中的表现。研究纳入1224例患者，其中57.7%接受S3UR植入。通过多因素逻辑回归和倾向评分分析，团队发现：

关键方法

1. 队列设计：回顾性分析OCEAN-TAVI注册研究中1417例接受S3UR或Navitor的TAVR患者，最终纳入1224例符合小瓣环标准的病例。
2. 评估指标：采用瓣膜学术研究联盟（VARC-3）标准评估器械成功率，超声心动图检测严重人工瓣膜-患者不匹配（PPM）、主动脉瓣平均压差（mAVPG≥20?mmHg）及瓣周漏（PVL≥轻度）。

研究结果

Navitor组的高风险与优势

• 并发症更高：Navitor组轻度/严重PVL发生率（36.4% vs 13.3%）、起搏器植入率（13.1% vs 5.2%）及缺血性卒中（2.5% vs 0.7%）均显著高于S3UR组。
• 血流动力学更优：尽管两组中重度PPM发生率相似，Navitor组mAVPG>20?mmHg的患者比例更低，显示其跨瓣血流更佳。

讨论与意义
这项研究揭示了瓣膜选择的“双刃剑”效应：S3UR在手术安全性（如PVL控制和PMI预防）上表现突出，而Navitor则展现了更好的血流动力学性能。对于小瓣环患者，临床决策需权衡个体需求——若以降低并发症为优先，S3UR是更优选择；若追求更佳瓣膜功能，Navitor可能更合适。研究为TAVR个性化治疗提供了首个直接对比证据，尤其对亚洲人群（女性占比高、体表面积小）具有特殊参考价值。

局限性
作为观察性研究，结果可能受残余混杂因素影响，且长期结局需进一步随访。但毫无疑问，这项发表于《Cardiovascular Revascularization Medicine》的工作为心脏介入领域提供了重要的循证依据。