ER阳性/HER2阴性早期乳腺癌辅助治疗中CDK4/6抑制剂的选择：abemaciclib与ribociclib的临床决策分析

针对ER阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者辅助治疗的选择困境，研究人员基于monarchE和NATALEE试验的最新数据，系统分析了abemaciclib与ribociclib在淋巴结阳性高危患者中的疗效差异。研究提出abemaciclib应作为III期淋巴结阳性患者的首选，而ribociclib适用于不符合abemaciclib适应症的高危患者，为临床精准用药提供了循证依据。

　　

在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的III期早期乳腺癌辅助治疗领域，细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂正掀起治疗革命。monarchE试验证实，abemaciclib联合内分泌治疗可为高危淋巴结阳性患者带来7.6%的5年无浸润病灶生存期(iDFS)绝对获益，中位随访54个月的数据显示其疗效优势显著。相比之下，NATALEE试验中ribociclib虽将3年iDFS提高4.9%，但纳入标准更宽泛且随访时间较短（44.2个月）。

两种抑制剂的选择需综合考量：abemaciclib适用于≥4个阳性淋巴结或1-3个淋巴结伴肿瘤≥5cm/3级的患者，疗程2年；而ribociclib覆盖范围更广，包括高风险淋巴结阴性患者，但需持续用药3年。安全性方面，abemaciclib主要毒性为中性粒细胞减少(19.0%)和腹泻(7.8%)，ribociclib则以中性粒细胞减少(42.2%)和肝毒性(6.3%)更为突出。值得注意的是，Ki-67指数虽具预后价值，但不应作为选择CDK4/6抑制剂的主要依据。

对于治疗决策，现有证据支持将abemaciclib作为III期淋巴结阳性患者的优先选择，其成熟数据与较短疗程更具优势；而ribociclib则为不符合abemaciclib适应症的高危患者提供了新选择。临床实践中还需权衡毒性反应、经济负担（美国市场abemaciclib疗程约30万美元，ribociclib约50万美元）及患者个体化需求，实现精准治疗。