基于PATHFAST TB LAM Ag检测的痰液脂阿拉伯甘露聚糖浓度动态变化作为肯尼亚内罗毕地区肺结核治疗监测新工具的评估研究

为解决肺结核(PTB)治疗监测缺乏快速可靠工具的问题，肯尼亚医学研究所团队通过PATHFAST TB LAM Ag检测评估痰液脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)浓度动态变化。研究发现LAM水平与AFB涂片分级和MGIT培养结果显著相关，高基线LAM组治疗8周后浓度中位数下降90%，提示其作为治疗监测工具(TMT)的潜力，为资源有限地区提供了新思路。

　　

肺结核治疗监测长期面临工具匮乏的困境。传统方法如痰涂片镜检(AFB)灵敏度有限，而分枝杆菌培养(MGIT)虽准确却耗时昂贵，在肯尼亚等高负担地区难以普及。更棘手的是，现有技术无法区分存活与非存活结核杆菌，导致治疗响应评估滞后。这一瓶颈催生了寻找新型生物标志物的需求——脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)作为结核分枝杆菌(MTB)细胞壁成分，因其与细菌负荷的相关性成为研究热点。

肯尼亚医学研究所联合日本长崎大学热带医学研究所的团队，在《Tropical Medicine and Health》发表了一项创新研究。他们采用PHC株式会社开发的PATHFAST TB LAM Ag检测——一种1小时内完成检测的自动化化学发光酶免疫分析(CLEIA)技术，对98例内罗毕PTB患者的系列痰标本进行纵向分析。研究首次分层揭示了不同基线LAM浓度组（高≥100 pg/mL、中10-99 pg/mL、低<10 pg/mL）的治疗响应轨迹，为个体化监测提供了新视角。

关键技术方法包括：采集Rhodes胸科诊所确诊PTB患者的系列痰标本，使用N-乙酰-L-半胱氨酸-氢氧化钠(NALC-NaOH)处理样本后，通过PATHFAST分析仪定量LAM浓度；同步进行AFB涂片分级和MGIT 960系统培养；采用Kruskal-Wallis检验分析LAM浓度与细菌负荷指标的相关性。

研究结果
基线特征：队列中90.8%患者MGIT培养阳性，75.5%为男性，基线LAM浓度中位数19.2 pg/mL。高、中、低基线LAM组分别占17.9%、54.5%和23.1%。

治疗期间LAM动态变化：

LAM与细菌负荷相关性：

讨论与意义
该研究突破性地证明：痰LAM浓度动态可反映PTB治疗响应，尤其适用于高基线负荷患者。PATHFAST检测的快速性（47分钟出结果）和自动化优势，使其在资源有限地区具应用潜力。但低基线组的反常趋势提示需优化采样质量评估，而HIV合并感染和耐药结核亚组数据的缺乏，呼吁扩大后续研究样本多样性。这项来自非洲 endemic区域的实证研究，为简化结核治疗监测提供了重要循证依据，或将成为改变临床实践的关键一步。