四川地区HIV四代筛查假阳性率研究：高流行省份的流行病学特征与临床关联因素分析

本研究针对高HIV负担地区四川省级医院37万例筛查数据，系统分析了第四代HIV抗原/抗体联合检测(ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo)的假阳性(FP)率(0.08%)及其影响因素。研究发现FP与女性、儿童及老年人群显著相关(P<0.001)，并首次揭示消化系统疾病、恶性肿瘤等18类疾病与FP的关联，提出S/CO比值<100可作为启动核酸检测(NAT)的阈值标准，为优化HIV筛查策略提供了重要循证依据。

　　

在全球艾滋病防治取得显著进展的背景下，中国四川省却逐渐成为新的疫情热点地区。这个拥有2100万人口的省份，HIV感染率高达0.20%，居全国之首。尽管现代HIV检测技术已将窗口期缩短至两周，但假阳性结果如同隐藏在精准医疗背后的"幽灵"，持续困扰着临床实践——它们不仅造成患者心理创伤，更可能导致不必要的医疗干预。

四川省人民医院的研究团队针对这一难题，开展了迄今为止规模最大的HIV筛查质量研究。通过对2022-2023年间370,291例接受ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo检测的病例进行回顾性分析，研究人员首次系统描绘了这个高负担地区的假阳性图谱。这项发表在《Journal of Clinical Virology》的研究揭示：在每1250例HIV筛查中，就有1例可能被误判为阳性，而这个错误在特定人群中尤为突出。

研究采用多阶段检测策略：初筛阳性样本经胶体金法复检后，最终通过Western blot或核酸检测(NAT)确认。通过医院信息系统(HIS)和实验室信息系统(LIS)提取临床数据，采用受试者工作特征(ROC)曲线确定最佳诊断阈值，并依据ICD-10标准对伴随疾病进行分类统计。

【Incidence of false-positive reactions during HIV screening】
研究显示总体HIV感染率为0.17%，其中0.08%为假阳性。体检人群的假阳性率(0.25%)显著高于住院患者(0.11%)。女性、儿童(0-17岁)和老年人(≥66岁)构成假阳性的三大高危人群(P<0.001)。真假阳性组间的信号/截断值(S/CO)存在巨大差异：真阳性组均值高达576.63，而假阳性组仅1.94(P<0.0001)。

【Discussion】
ROC分析确定19.6为最佳截断值，此时灵敏度达95.10%，特异度达99.99%。研究发现假阳性与18类疾病存在关联，其中消化系统疾病占比最高(23.3%)。值得注意的是，恶性肿瘤患者出现假阳性的风险增加3.2倍，孕妇和脑梗死患者也显示出显著相关性。这些发现挑战了传统认知——非传染性疾病同样可能干扰HIV检测结果。

【Conclusions】
该研究提出"双重阈值"创新策略：当S/CO值<100时，建议直接进行核酸检测以规避假阳性；同时建立疾病风险预警模型，对恶性肿瘤等特定患者实施差异化检测流程。这些发现不仅为修订HIV筛查指南提供了科学依据，更开创性地将假阳性结果转化为潜在疾病预警信号，实现了检测价值的二次挖掘。

这项研究的意义远超技术优化层面——在四川这样每年进行数百万次HIV检测的地区，即便假阳性率降低0.01%，也能避免数百个家庭承受不必要的心理创伤。更深远的是，它揭示了现代医学检测中一个常被忽视的真相：异常结果可能不是检测失误，而是机体发出的另一种求救信号。