Synthesis+ EDOF人工晶状体与单焦点IOL的双侧植入效果比较：视觉质量与脱镜率的临床研究

本研究针对白内障术后患者脱镜需求，由法国雷恩大学医院和洛里昂医院团队开展前瞻性非随机对照研究，比较EDOF（Extended-Depth-of-Focus）型Synthesis+ IOL与单焦点IOL的临床效果。结果显示：Synthesis+组在未矫正近视力（UNVA 0.39±0.18 vs 0.63±0.16 logMAR，P<0.0001）、中近距离脱镜率（P=0.0002/0.0006）及整体满意度（P=0.0155）方面显著更优，且不损失对比敏感度（CS）和矫正远视力（CDVA）。该研究为屈光性白内障手术的IOL选择提供了新证据。

　　

随着人口老龄化加剧，白内障手术已从单纯的复明手术转变为追求视觉质量的屈光性手术。传统单焦点人工晶状体（monofocal IOL）虽能恢复远视力，但患者术后仍需依赖眼镜进行中近距离活动。近年来，延展焦深型人工晶状体（Extended-Depth-of-Focus, EDOF IOL）通过特殊光学设计试图解决这一难题，但其临床效果尤其是与单焦点IOL的直接对比证据仍显不足。法国雷恩大学医院和洛里昂医院的研究团队在《Journal Fran?ais d'Ophtalmologie》发表的研究，为这一领域提供了重要数据。

研究采用前瞻性非随机对照设计，在两家医疗中心纳入54例患者（19例植入Synthesis+ EDOF IOL，35例植入monofocal IOL）。通过标准化视力检查（包括UDVA、CDVA、CNVA、UNVA）、离焦曲线分析、Pelli-Robson对比敏感度测试，以及患者报告结局（PRO）工具PRSI-Q和Catquest-9SF问卷，系统评估术后1个月和6个月的临床效果。

结果部分显示：

• 视觉功能：两组在矫正远视力（CDVA，P=0.53）和对比敏感度（P=0.9248）无统计学差异，但EDOF组未矫正近视力显著更优（UNVA 0.39±0.18 vs 0.63±0.16 logMAR，P<0.0001）。离焦曲线证实Synthesis+具有2D的延展焦深范围（视力>0.3 logMAR）。
• 患者体验：EDOF组在中距离（P=0.0002）和近距离（P=0.0006）脱镜率显著更高，Catquest-9SF显示其整体满意度更优（P=0.0155）。
• 安全性：两组术后并发症发生率无显著差异，EDOF设计未增加视觉干扰风险。

讨论指出，该研究首次证实Synthesis+ EDOF IOL在保持单焦点IOL远视力优势的同时，通过球面像差设计扩展了功能性视力范围。特别值得注意的是，其2D的焦深扩展足以覆盖日常中距离（如电脑使用）和部分近距离需求，且不牺牲对比敏感度——这一特性使其区别于传统多焦点IOL。研究者强调，这种"延展焦深而非多焦点"的设计理念，可能是获得高患者满意度（PRO）的关键因素。

这项研究为屈光性白内障手术的个性化IOL选择提供了重要依据。对于活跃的中老年人群，Synthesis+ EDOF IOL可显著提升社交场景下的脱镜自由，其临床效果已通过严格的离焦曲线和PRO评估得到验证。未来研究可进一步探索其在复杂角膜条件（如高度散光）患者中的应用潜力。