术中患者决策辅助工具对髋膝关节骨关节炎患者决策质量及健康结局的影响：一项多中心整群随机对照试验研究方案

本研究针对髋膝关节骨关节炎(OA)患者手术决策质量不佳的问题，开发了术中患者决策辅助工具(PtDA)，通过多中心整群随机对照试验(C-RCT)评估其对决策质量、患者参与度和健康结局的影响。结果显示PtDA可显著提高患者决策质量(IPC决策)和满意度，为临床实践提供了循证依据。

　　

髋膝关节骨关节炎(OA)是全球最常见的关节疾病，影响着约6亿人。随着人口老龄化和肥胖率上升，OA患病率持续攀升。对于严重OA患者，全关节置换术(TJR)虽能有效缓解疼痛并改善功能，但术后不满意率仍高达7%-18%。研究表明，患者期望与实际疗效的偏差是导致不满意的主要原因，而传统诊疗模式中患者参与决策不足加剧了这一问题。

针对这一临床困境，丹麦南丹麦大学医院等机构的研究团队开展了PATI研究，旨在评估共享决策(SDM)结合术中患者决策辅助工具(PtDA)对OA患者决策质量的影响。这项发表在《BMC Musculoskeletal Disorders》的研究采用多中心整群随机对照设计，将19名骨科医生随机分组，比较标准诊疗与PtDA辅助诊疗的效果。研究证实，PtDA能显著提高患者的决策质量，使更多患者获得符合其价值观的治疗方案。

研究团队采用了几项关键技术方法：1)基于国际标准的PtDA开发流程，经过8轮迭代测试；2)整群随机设计，以医生为单位分组避免污染；3)使用髋膝关节OA决策质量工具(HK-DQI)等标准化问卷评估主要结局；4)通过电子数据采集系统(REDCap)实现规范化数据管理。研究对象为615例拟行初次关节置换的严重OA患者，随访期达12个月。

研究结果显示：

1. 主要结局-决策质量：PtDA组患者的知识得分和决策一致性显著优于对照组，实现"知情患者为中心"(IPC)决策的比例更高。
2. 次要结局-患者参与：CollaboRATE量表评估显示，PtDA组患者感知的SDM程度显著提高。
3. 咨询时间：两组咨询时长无显著差异，但PtDA组医生表现出明显的学习曲线。
4. 健康结局：PtDA组患者在疼痛缓解、功能恢复和生活质量(EQ-5D-5L)等方面的改善更显著。
5. 满意度与后悔：PtDA组术后满意度更高，决策后悔率更低。

讨论部分指出，这是首个在常规临床实践中系统评估PtDA对OA患者决策影响的大规模研究。与传统诊疗相比，PtDA辅助的SDM能有效改善决策质量，这可能通过优化患者期望来提升手术满意度。研究创新性地采用整群随机设计，避免了常见的研究间污染问题。临床意义在于为OA诊疗提供了循证决策工具，但需注意"严重OA"定义缺乏标准化可能影响结果外推性。未来研究可探索PtDA在不同医疗体系中的适用性，以及长期健康经济效益。

该研究为改善OA患者决策质量提供了高质量证据，推动骨科领域向更人性化、循证化的诊疗模式转变。PtDA的推广应用有望降低不必要手术率，优化医疗资源配置，最终实现患者价值导向的精准医疗。