释放酪氨酸的Delivery Tyro?日抛型角膜接触镜对近视进展控制的上市后监测分析

本研究针对青少年近视防控的临床需求，创新性评估了含酪氨酸缓释技术的Delivery Tyro?日抛型角膜接触镜的疗效。通过55名验光师对241名青少年使用者（平均年龄14.73岁）12个月的随访数据与meta分析预期值对比，发现该镜片使近视进展降低85%（SE变化-0.04 D vs 预期-0.28 D），94%使用者度数稳定。研究为多巴胺前体（酪氨酸）通过抗氧化和神经调节途径干预近视提供了临床证据，为青少年近视管理提供了便捷新选择。

　　

近视已成为全球公共卫生挑战，约三分之一青少年受其困扰，且发病率随电子设备使用增加而持续攀升。近视的本质是眼球过度伸长导致视网膜离焦，若不加以控制可能引发严重并发症。现有防控手段如低浓度阿托品滴眼液、角膜塑形镜等虽有效但存在依从性差、副作用等问题。更棘手的是，现代生活方式导致户外活动减少，使视网膜缺乏激活EGR1基因的紫光照射，进而影响多巴胺合成——这种关键神经递质正是调控眼球生长的"刹车信号"。

意大利萨伦托大学Giancarlo Montani团队联合萨菲伦斯公司创新性地将酪氨酸（多巴胺前体）整合入日抛型接触镜，开发出Delivery Tyro^?镜片。这种镜片通过体温和眨眼触发缓释系统，除酪氨酸外还含有透明质酸和罗望子多糖以增强舒适度。发表于《Ophthalmology and Therapy》的上市后监测研究显示，使用者12个月后平均屈光度变化仅-0.04 D，显著优于预期进展值-0.28 D（P<0.001），且94%受试者度数变化≤0.25 D。

研究采用三大关键技术：1）基于55家诊所241例青少年（7-18岁）的真实世界数据收集；2）创新性建立指数曲线模型（|EP|=|(7.42e^{-0.29×年龄}+0.19)×0.9|）计算预期进展值；3）通过非睫状肌麻痹验光评估屈光度变化。数据采集严格遵循医疗器械上市后监管规范，所有测量由同一验光师完成以减少偏差。

【结果发现】

1. 疗效对比：镜片使用者12个月SE为-2.76±1.27 D，较预期值-3.00±1.29 D显著改善（P<0.001），相当于85%的进展抑制率。
2. 稳定性分析：94.2%使用者（227/241眼）屈光度变化≤0.25 D，突破性优于传统单焦点镜片。
3. 安全性：未报告角膜染色等不良反应，证实酪氨酸缓释系统的生物相容性。

讨论部分指出，该效果可能源于双重机制：酪氨酸既作为抗氧化剂减轻氧化应激（与近视发展相关），又通过转化为多巴胺调控视网膜信号通路。特别值得注意的是，镜片使用1小时后泪液酪氨酸浓度提升4倍，为作用机制提供了间接证据。相较于需要每日滴注的阿托品，这种"穿戴即治疗"的方式极大提升了青少年患者的依从性。

该研究首次证实酪氨酸缓释型接触镜的近视控制潜力，为光学-药理联合干预提供了新范式。但作者强调仍需通过TYMP临床试验（NCT注册号23.06-043174）验证疗效。若结果确证，这种兼具矫正视力与疾病修饰功能的日抛镜片，或将成为遗传高风险（63%受试者有家族史）和数字化生活方式（日均5小时屏幕使用）青少年的理想选择。