自动化神经剂量调控的快速亚感知疗法：多中心研究揭示脊髓电刺激在慢性疼痛中的持续疗效

为解决脊髓电刺激(SCS)治疗中存在的疗效耐受性问题，研究人员开发了FAST-Autodose自动化亚感知神经剂量方案。这项多中心研究证实，该低频率(90-Hz)波形通过间歇性脉冲给药模式，使73例慢性腰腿痛患者疼痛评分(NRS)平均降低5.1分(p<0.0001)，69%患者达到NRS≤2的轻微疼痛水平。研究为预防SCS治疗耐受性提供了新策略，发表于《Pain and Therapy》。

　　

慢性疼痛治疗领域正面临一个棘手难题：传统的脊髓电刺激(SCS)疗法虽然能有效缓解神经病理性疼痛，但约26%患者会在植入后几年内出现疗效下降现象。这种被称为"治疗耐受性"(therapy habituation)的现象，源于神经系统对持续电刺激产生的适应性改变，导致疼痛抑制通路逐渐失效。更棘手的是，当前主流的亚感知(subperception)疗法虽然避免了感觉异常(paresthesia)的副作用，却因缺乏明确的感觉反馈，使得患者难以自行调整参数来应对疗效衰减。

针对这一临床困境，由美国密歇根州多学科疼痛管理中心Richard Ferro领衔的研究团队，在《Pain and Therapy》发表了一项突破性研究。他们开发了一种名为FAST-Autodose的创新疗法，将快速起效的亚感知波形(FAST)与自动化神经剂量调控相结合。这种方案采用90-Hz双相对称主动充电波形，通过间歇性脉冲给药模式(每4小时给予10分钟60-70%感知阈值的电刺激)，既保持了亚感知治疗的隐蔽性，又通过周期性剂量变化预防神经适应。研究团队通过对73例慢性腰背/下肢痛患者的长期随访(平均1.8年)发现，该方案不仅能实现平均5.1分的疼痛缓解(NRS评分从7.2降至2.1)，更在植入3.5年以上的亚组中展现出6.1分的持续疗效。

研究采用多中心回顾性队列设计，主要技术方法包括：1)使用WaveWriter Alpha SCS系统实施90-Hz双相波形编程；2)基于感知阈值(PT)的个性化剂量设定(20-70% PT)；3)自动化间歇给药方案(10分钟/4小时)；4)采用数值评定量表(NRS)评估73例患者长期疗效。数据来自美国7个临床中心的连续病例。

研究结果部分显示：

1. 总体疼痛缓解：所有患者末次随访时NRS降低5.1±2.8分(p<0.0001)，69%达到NRS≤2的轻微疼痛水平。
   

   

2. 长期疗效验证：23例植入超过3.5年的患者，在使用FAST-Autodose平均17.7个月后，NRS进一步降至1.6±1.2分(p<0.0001)，证实方案的持续有效性。

3. 机制优势：低频率(90-Hz)设计较传统高频方案降低58%能量负担，快速起效特性(3-11分钟)简化了临床评估流程。

讨论部分指出，该研究首次证实自动化神经剂量调控可有效维持SCS长期疗效。其创新性体现在：1)通过周围抑制(surround inhibition)机制选择性激活抑制性纤维；2)结构化间歇给药避免连续刺激导致的神经适应；3)保持在治疗窗内的自动调节减少患者操作需求。这些发现为破解SCS耐受性难题提供了新思路，特别对顽固性腰腿痛和PSPS 2(持续性脊柱疼痛综合征2型)患者具有重要临床价值。

值得注意的是，与传统闭环ECAP调控系统不同，FAST-Autodose专为亚感知治疗设计，其振幅始终低于感知阈值，避免了感觉异常干扰。研究者建议未来开展更大规模前瞻性研究，进一步验证该方案对生活质量、功能改善等指标的影响，并探索其在不同疼痛类型中的应用潜力。