耳穴疗法对前列腺癌术后男性尿失禁的改善效果：一项随机对照试验

针对前列腺癌根治术后尿失禁(UI)这一临床难题，浙江大学医学院附属第一医院团队开展了一项三臂随机对照试验，评估耳穴疗法联合盆底肌训练(PFMT)的疗效。研究发现真耳穴组在ICIQ-SF评分、尿垫使用量和生活质量(IQOL)等方面显著优于常规护理组，且未观察到明显安慰剂效应，为临床提供了一种安全有效的非药物干预方案。

　　

尿失禁是前列腺癌根治术后最困扰患者的并发症之一，约60%患者术后1-2年内会出现不同程度的症状。这不仅导致皮肤炎症、跌倒风险增加等躯体问题，还引发社交回避、性功能障碍等心理困扰，每年给美国带来的经济负担高达826亿美元。当前主流的盆底肌训练虽有一定效果，但受专业治疗师和设备限制难以普及。耳穴疗法作为传统中医疗法，通过刺激迷走神经分支调节自主神经系统，在疼痛管理等领域已显现疗效，但其对尿失禁的作用机制和效果尚缺乏高质量证据。

为填补这一研究空白，浙江大学医学院附属第一医院护理部Ying Zhang、Siyuan Wu等研究者设计了一项前瞻性三臂随机对照试验。研究纳入114例前列腺癌术后患者，随机分为常规护理组、假耳穴组和真耳穴组，所有患者均接受标准化盆底肌训练，干预组额外接受4次耳穴治疗。主要结局采用国际尿失禁咨询委员会问卷简表(ICIQ-SF)和临床有效率，次要结局包括尿垫使用量、24小时尿失禁发作次数和生活质量量表(IQOL、EPIC-26)评分。通过广义估计方程分析数据，发现真耳穴组ICIQ-SF评分显著降低(β=-1.93)，临床有效率提高12%，尿垫使用量减少0.5片/天，生活质量评分提升3.82分，且这些改善与假耳穴组相比具有统计学差异。特别值得注意的是，在EPIC-26量表的"尿失禁"和"尿路刺激/梗阻"维度，真耳穴组表现出显著优势，但在"肠道"和"性功能"维度未见差异。

研究采用的关键技术包括：1)基于UK医学研究委员会框架开发的标准化耳穴干预方案，包含肾(CO₁₀)、膀胱(CO₉)等主穴；2)三盲设计（患者、评估者、统计分析师）和计算机随机序列分配；3)使用国际通用的ICIQ-SF和EPIC-26等量表进行多维评估；4)广义估计方程(GEE)处理纵向数据。所有干预由持有中医护理学士学位和耳穴培训证书的注册护士执行。

主要研究结果体现在四个方面：

1. 主要结局分析显示，真耳穴组ICIQ-SF评分显著低于常规护理组(P=0.030)，临床有效率显著提高(OR=1.12，P=0.003)，而假耳穴组与常规护理组无统计学差异。
2. 次要结局中，虽然三组尿控率无显著差异，但真耳穴组尿垫使用量(β=-0.50，P=0.023)和24小时尿失禁发作次数(β=-0.81，P=0.050)显著减少。
3. 生活质量评估发现，真耳穴组IQOL总分提高9.99分(P<0.001)，EPIC-26量表中"尿失禁"和"尿路刺激/梗阻"维度改善显著。
4. 安全性方面，所有患者均未出现皮肤过敏等不良反应，证实干预的安全性。

讨论部分指出，该研究首次采用三盲设计和标准化耳穴方案，证实真耳穴疗法可通过调节自主神经功能和减轻膀胱过度活动改善症状。与既往研究相比，本试验强调持续按压（每日1-2分钟）对疗效的关键作用，这可能是区别于Azevedo等阴性结果的重要原因。动物实验支持的电针上调胶原蛋白机制，可能解释耳穴与PFMT的协同效应。值得注意的是，真假耳穴组在"激素"维度均显示改善，提示非特异性生理效应可能通过迷走神经-下丘脑轴调节炎症因子。

该研究的临床意义在于：1)为前列腺癌术后尿失禁提供了一种每次治疗仅需10元人民币的低成本方案；2)证实了中医"耳肾相关"理论的现代科学基础；3)开发的标准化操作流程适合在医疗资源匮乏地区推广。未来研究需结合fMRI等技术探索神经调控机制，并延长随访评估长期疗效。论文发表于《BMC Complementary Medicine and Therapies》，为整合传统医学与现代循证实践提供了高质量证据。