电子患者报告结局(ePROs)在肺癌症状监测中的有效性：系统评价与荟萃分析

本研究针对肺癌患者症状监测的临床需求，系统评价了电子患者报告结局(ePROs)干预对健康相关生活质量(HRQoL)和总生存期(OS)的影响。通过对11项随机对照试验(RCT)的荟萃分析发现，ePROs监测能显著改善HRQoL(SMD=2.44,P<0.001)并延长OS(HR=0.54,P=0.031)，尤其在6个月干预期内效果最佳。研究为肺癌数字化症状管理提供了循证依据，对优化远程监测和精准干预具有重要临床价值。

　　

肺癌作为全球癌症相关死亡的首要原因，每年导致超过200万例新发病例。尽管治疗手段不断进步，但患者常面临严重的治疗相关症状负担，临床医生在常规随访中却可能遗漏高达50%的症状报告。这种监测缺口严重影响了患者的生活质量和生存预后。与此同时，数字医疗技术的快速发展为患者报告结局(PROs)的电子化采集(ePROs)创造了条件，但针对肺癌这一特殊人群的系统性证据仍然缺乏。

为填补这一知识空白，来自中国的研究团队在《npj Digital Medicine》发表了这项系统评价与荟萃分析。研究团队检索了截至2025年4月23日的5个主要数据库，最终纳入11项研究(18篇论文)共4283例患者数据，其中至少1160例为肺癌患者。研究采用修订版Cochrane偏倚风险评估工具和GRADE证据分级体系，对ePROs干预在肺癌管理中的效果进行全面评价。

研究主要采用系统评价和荟萃分析方法，关键技术包括：1)多数据库文献检索策略；2)随机效应模型进行数据合成；3)亚组分析探讨干预时长(＜6月/6月/＞6月)和治疗类型(化疗/综合治疗)的异质性；4)敏感性分析验证结果稳健性；5)GRADE框架评估证据质量。研究对象涵盖I-IV期肺癌患者，干预方式包括网站、应用程序和手持设备等多种电子平台。

研究结果显示：

1. 健康相关生活质量(HRQoL)：针对纯肺癌人群的荟萃分析显示，ePROs干预使HRQoL提高2.44个标准差(SMD=2.44,P<0.001)。亚组分析发现6个月干预期的效果最佳(SMD=1.41)，且综合治疗的效果优于单纯化疗。

2. 总生存期(OS)：排除患者自主报警的研究后，ePROs使死亡风险降低46%(HR=0.54,95%CI[0.22,1.31],P=0.031)。主动报警(发送给医护人员)比被动报警(发送给患者)显示出更大的生存获益趋势。

3. 症状负担：干预组患者的复合症状评分显著降低(OR=1.50,P=0.003)，尤其在疲劳(-4.90分,P=0.003)、呼吸困难(P=0.001)等症状改善明显。

4. 医疗服务利用：干预组急诊就诊率显著降低(P=0.01-0.02)，但住院率和姑息治疗转诊率无显著差异。

5. 实施指标：患者对ePROs报告的依从率达63.5%，医护人员认为该系统有助于识别症状问题(P=0.032)和促进医患沟通。

研究结论指出，ePROs为基础的肺癌症状监测能显著改善患者报告结局，这种获益可能通过及时的症状识别和管理实现。值得注意的是，干预效果呈现时间依赖性，6个月可能是最佳干预时长。尽管证据质量中等，但这是首个量化ePROs对肺癌患者HRQoL和OS影响的荟萃分析，为数字健康技术在肿瘤支持治疗中的应用提供了重要依据。

讨论部分强调，该研究揭示了ePROs在肺癌管理中的多重价值：1)作为症状恶化的早期预警系统；2)促进患者自我管理和医患沟通的媒介；3)优化医疗资源分配的决策工具。然而，实施过程中的障碍如数字鸿沟、报警疲劳和成本效益等问题仍需进一步研究。未来应关注如何将ePROs无缝整合到临床工作流程中，并开发针对肺癌症状特点的定制化监测方案。这项研究为肺癌的精准症状管理开辟了新途径，标志着数字健康技术在肿瘤支持治疗领域迈出了重要一步。