纳武利尤单抗(Nivolumab)联合伊匹木单抗(Ipilimumab)治疗晚期妇科透明细胞癌的突破性疗效:一项非随机临床试验

【字体: 时间:2025年07月04日 来源:JAMA Oncology 22.3

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  来自澳大利亚和新西兰多中心的研究团队针对化疗耐药性强的晚期妇科透明细胞癌(CCC),开展了PD-1/CTLA-4双免疫阻断疗法的II期临床试验。结果显示,纳武利尤单抗(3 mg/kg)联合伊匹木单抗(1 mg/kg)方案使客观缓解率(ORR)达54%,6个月无进展生存(PFS)率58%,且所有应答持续存在,为这类难治性肿瘤提供了新的治疗选择。

  

这项前瞻性多中心II期临床试验探索了双重免疫疗法在难治性妇科透明细胞癌(CCC)中的应用。研究团队采用纳武利尤单抗(抗PD-1)联合伊匹木单抗(抗CTLA-4)的"免疫双雄"组合:前4个周期每3周注射纳武利尤单抗3 mg/kg+伊匹木单抗1 mg/kg,后续维持阶段每4周单用纳武利尤单抗480 mg。

在28例患者中(卵巢CCC占24例,子宫内膜CCC占4例),整体客观缓解率飙升至54%,包含3例完全缓解和12例部分缓解。更令人振奋的是,所有应答均持续存在,6个月无进展生存率达58%。尽管35%患者出现3-4级免疫相关不良事件(包括1例致死性心肌炎),但这一数据仍凸显了PD-1/CTLA-4双通路阻断在CCC治疗中的巨大潜力。

该研究首次证实,针对这类对化疗反应率不足20%的侵袭性肿瘤,免疫联合疗法可诱导持久应答。特别是卵巢CCC亚组响应率高达55%,为精准免疫治疗开辟了新路径。研究者强调,这种创新方案值得在更大规模研究中验证,以改写晚期妇科CCC的治疗格局。

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