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食管癌治疗新选择:主动监测与手术疗效的非劣效性比较研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月04日 来源:CA: A Cancer Journal for Clinicians 521.6
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来自荷兰12家医院的研究团队针对新辅助放化疗(CRT)后达到临床完全缓解的局部晚期食管癌患者,开展了一项名为SANO的III期随机对照试验。研究比较主动监测与标准手术的疗效差异,结果显示2年总生存率分别为74%和71%,证实主动监测具有非劣效性。该研究为临床决策提供了重要循证依据,但需长期随访验证。
这项突破性研究给食管癌治疗带来了新思路。荷兰多中心团队开展的SANO试验显示,对于新辅助放化疗(CRT)后达到临床完全缓解(cCR)的患者,主动监测(active surveillance)的2年总生存率(74%)与立即手术(71%)相当。但 Memorial Sloan Kettering癌症中心的Daniela Molena教授指出,实际上65%的监测组患者最终仍需接受延迟手术,且随访时间不足。
研究采用创新性的改良意向治疗(mITT)分析,纳入309例患者随机分组。MD Anderson的Wayne Hofstetter教授特别关注到,试验未纳入CRT后6周手术的患者群体,而这部分数据在同期NeoRes II试验中显示出更优生存趋势。值得注意的是,腺癌患者对CRT的反应率(29%)显著低于鳞癌,而当前标准治疗FLOT方案(5-FU+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛)已改变治疗格局。
"这就像在玩定时炸弹游戏,"Molena教授形象地比喻,"一旦错过最佳手术时机,癌细胞可能已悄然转移。"专家共识强调,决策应个体化:高风险手术患者可考虑监测,但身体状况良好的患者仍建议及时手术。该研究为医患共同决策提供了重要参考,但长期疗效仍需持续追踪。
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