综述：硫酸鱼精蛋白在经皮心脏介入治疗中逆转肝素作用的系统评价和荟萃分析

这篇综述通过荟萃分析6项随机对照试验（RCTs）表明，硫酸鱼精蛋白在经皮心脏介入（PCI/TAVR等）中能显著提高止血成功率（RR 1.06，P=0.01）并缩短住院时间（MD -0.46天，P<0.01），且不增加主要出血（P=0.25）、卒中（P=0.41）或支架血栓（P=0.60）风险，为肝素逆转策略提供了循证依据。

　　

引言

随着经皮心脏介入技术（MICIs）如经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的普及，术中肝素抗凝带来的出血风险成为临床难题。数据显示，主动脉瓣和二尖瓣手术中36.8%-55.7%采用微创技术，但相关出血死亡率高达17.8%-77%。传统等待肝素自然代谢的方法延长制动时间、增加住院负担，而硫酸鱼精蛋白通过电荷中和形成惰性复合物实现快速逆转，但其在MICIs中的安全性和有效性尚存争议。

研究方法

团队遵循PRISMA指南，系统检索截至2024年9月的5大数据库（PubMed/Embase等），纳入6项RCTs（共1,076例患者）。采用Cochrane RoB 2工具评估质量，通过R软件合并风险比（RR）或均数差（MD），重点关注止血成功率（20分钟内无需压迫止血）、主要出血等结局。

核心发现

止血与住院结局
硫酸鱼精蛋白组止血成功率显著提升6%（95%CI 1.01-1.10），住院时间缩短近11小时（P<0.01）。这一优势在经股动脉入路的TAVR患者中尤为明显，可能与快速鞘管拔除相关。

安全性数据

• 出血风险：主要出血（RR 1.41，P=0.25）、轻微出血（RR 0.52，P=0.11）和致命性出血（RR 0.77，P=0.65）均无统计学差异。
• 血栓事件：卒中（RR 0.60）、支架血栓（RR 0.53）风险未升高，但研究间存在剂量差异（24-100mg）。
• 其他并发症：血肿/假性动脉瘤（RR 0.56）、血管并发症（RR 1.07）发生率与对照组相当。

特殊亚组表现
导管消融患者中，硫酸鱼精蛋白使下床时间缩短7.68小时（虽未达显著性，P=0.13）。值得注意的是，两项研究报告了低血压（5%）和皮疹（2%）等不良反应，提示需警惕个体化给药。

临床启示

尽管未显著降低出血事件，硫酸鱼精蛋白通过改善止血效率和缩短住院周期（减少感染风险及医疗成本）展现了临床价值。对于高出血风险患者，推荐在监测凝血功能基础上使用，并优化鱼精蛋白-肝素剂量比（避免>1.3:1导致的抗凝反弹）。未来需更多RCTs验证其在新型抗血小板药物联用场景中的安全性。