皮下与静脉注射Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病的社会成本与效率比较：美国成本模型分析

本研究针对阿尔茨海默病(AD)治疗中静脉(IV)给药带来的沉重负担，首次通过成本比较模型评估了皮下(SC)给药的Lecanemab在美国的应用价值。研究显示，SC给药方案在4年内可为每位患者节省72,891-80,925美元，主要源于治疗成本降低40,638美元、给药时间成本减少8,151美元以及生活质量(QOL)相关成本下降24,102-32,136美元。该结果为优化AD治疗模式、减轻社会负担提供了重要循证依据。

　　

随着全球老龄化加剧，阿尔茨海默病(AD)已成为威胁人类健康的重大挑战。作为最常见的痴呆类型，AD不仅给患者带来认知功能衰退，更造成沉重的社会经济负担。近年来，靶向β-淀粉样蛋白的单克隆抗体如Lecanemab的问世为AD治疗带来曙光，但其静脉(IV)给药方式存在明显局限性——频繁的医院输液不仅占用医疗资源，还给患者及照护者带来时间成本和生活质量(QOL)负担。在此背景下，开发更便捷的皮下(SC)给药方案成为突破治疗瓶颈的关键。

Eisai公司与RTI Health Solutions的研究团队在《Neurology and Therapy》发表了一项开创性研究，通过构建美国成本比较模型，首次系统评估了SC与IV给药的Lecanemab在社会成本、医疗资源利用和生活质量方面的差异。研究采用靶向文献综述获取参数，建立包含直接治疗成本、给药时间经济价值和QOL影响的综合分析模型，覆盖4年时间跨度并进行人群水平推演。

研究团队首先通过系统检索MEDLINE等数据库获取IV与SC给药的比较数据，随后构建包含药物成本、医疗资源使用和QOL评估的数学模型。模型参数来源于Clarity AD III期临床试验数据、美国人口统计和医疗成本数据库，并采用情景分析检验关键参数的敏感性。

研究结果显示，SC给药方案展现出显著优势。在给药方案比较部分，每周500mg的SC方案相比每两周10mg/kg的IV方案，4年内可节省72,891-80,925美元/患者。成本节约主要来自三个方面：药物浪费减少带来的40,638美元治疗成本下降；患者、照护者和医护人员时间成本降低8,151美元；以及因给药方式改善带来的QOL相关成本减少24,102-32,136美元。在人群层面，按当前49.4%的SC使用率计算，4年可产生31.6-37.1亿美元的社会总节约。

敏感性分析揭示了关键影响因素：IV给药场所（医院门诊比医生办公室多产生17,187美元差异）、药物浪费处理方式和照护者负担估值。特别值得注意的是，当IV给药全部在门诊进行且采用替代时间参数时，SC方案的节约可达107,532美元/患者。而维持剂量调整（IV改为每月给药或SC减至250mg/周）会减弱成本优势。

这项研究具有多重重要意义。从临床实践看，SC给药可缓解输液中心资源紧张，提高治疗可及性——这对医疗资源匮乏地区尤为关键。从患者角度看，家庭给药减少往返医院的时间损耗和不适感，有助于提高治疗依从性。从卫生经济学视角，该研究首次量化了AD治疗模式转变的社会价值，为医保决策提供了循证依据。研究也指出，SC推广可能提高治疗率，需平衡新增患者带来的成本影响。

讨论部分强调，虽然SC方案优势显著，但实际推广仍需克服若干挑战。包括：建立可靠的居家给药支持系统，开展医护人员培训，以及通过真实世界研究验证模型预测。此外，SC给药26%的全身反应率显著低于IV给药的1%，这一安全性优势未在模型中体现，可能低估了SC的实际价值。

该研究的创新性在于首次从社会视角全面评估AD治疗方式转变的综合效益，突破了传统成本分析仅关注直接医疗支出的局限。未来研究可进一步探索SC给药对长期临床结局的影响，以及不同医疗体系下的成本差异。随着SC给药的Lecanemab在美国进入审批阶段，这项研究为优化AD全程管理提供了重要决策参考。