拉丁美洲专家共识：Belantamab Mafodotin治疗复发/难治性多发性骨髓瘤相关眼不良事件的临床管理实践

本文针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗中Belantamab Mafodotin(Belamaf)相关眼不良事件(OAEs)的临床管理难题，由拉丁美洲13位血液学/肿瘤学和眼科专家组成的多学科小组，基于DREAMM-7/8试验数据制定实践指南。研究提出四大主题的推荐意见，包括基线评估、剂量调整、多学科协作和患者教育，为拉丁美洲地区提供区域适配的OAEs管理方案，填补了抗体药物偶联物(ADC)眼部毒性管理的临床空白。

　　

多发性骨髓瘤(MM)是全球第二大常见血液恶性肿瘤，尽管蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂等新疗法显著改善了预后，但多数患者最终会发展为复发/难治性疾病(RRMM)。在医疗资源不均衡的拉丁美洲地区，患者生存率更低且治疗选择有限。Belantamab Mafodotin(Belamaf)作为靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC)，在DREAMM-7/8试验中展现出显著疗效，但几乎全部患者出现角膜上皮病变等眼不良事件(OAEs)，这成为临床应用的重大挑战。

为解决这一难题，来自巴西、阿根廷等国的多学科专家团队在《Oncology and Therapy》发表实践指南。研究通过分析DREAMM系列试验数据，结合拉丁美洲地区医疗实际，建立了包含四大主题的临床管理路径：1)基线眼科评估与动态监测方案；2)基于角膜病变分级(KVA)的剂量调整策略；3)血液科与眼科的协同机制；4)患者教育工具开发。特别指出79-89%患者出现OAEs但98%可逆，强调通过剂量延迟/调整而非永久停药维持疗效。

关键技术方法包括：1)采用DREAMM-7/8的随机对照试验设计；2)应用角膜病变视觉 acuity(KVA)分级系统；3)整合患者报告结局(PROs)如眼表疾病指数(OSDI)；4)建立拉丁美洲多中心专家共识形成流程。

主题1：基线评估与OAEs识别
通过荧光素染色等检查建立基线角膜状态，建议治疗前3个月每月眼科随访。研究发现34%患者出现双侧视力下降至20/50，但症状与功能影响不平行，OSDI问卷显示仅27-37%患者日常功能受限。

主题2：剂量调整策略
提出分级管理方案：轻度(1级)维持原剂量，中度(2级)调整至1.9 mg/kg Q8W，重度(3级)暂停给药。DREAMM-7数据显示剂量延迟中位时间64天不影响疗效，PFS保持36.6个月。

主题3：多学科协作模式
强调建立血液科-眼科联络网络，开发标准化教育材料。在资源有限地区，建议培训血液科医生识别警示症状如畏光、异物感等。

主题4：患者中心化管理
推荐使用无防腐剂人工泪液预防性护理，避免隐形眼镜。值得注意的是，DREAMM-9试验提示延长给药间隔(Q8W)可降低OAEs发生率而不影响疗效。

该研究首次为拉丁美洲地区提供Belamaf相关OAEs的系统管理框架，突破性提出"疗效优先的剂量调整"原则，证实角膜病变具有可逆性且对生活质量影响有限。专家共识特别针对医疗资源差异提出弹性方案，如简化监测流程、开发本土化教育工具等，为ADC类药物的毒性管理树立新范式。随着DREAMM-9等研究推进，这些建议将持续优化，最终实现疗效与安全性的最佳平衡。