破解抗生素市场失灵难题:脱钩支付体系与保险价值的创新解决方案

【字体: 时间:2025年07月05日 来源:PharmacoEconomics - Open 2.0

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  为解决抗生素研发动力不足和市场失灵问题,研究人员开展了一项关于"脱钩支付系统(delinked payment)"和"保险价值(insurance value)"的创新研究。该研究以英国NHS试点项目为例,提出通过STEDI评估体系(含Spectrum/Transmission/Enablement/Diversity/Insurance五大价值)量化抗生素的社会价值,建立与销量脱钩的订阅式支付模式。结果表明该方案能有效激励企业研发新型抗生素,同时符合抗菌药物管理(antimicrobial stewardship)原则,为全球AMR(抗菌素耐药性)应对提供了重要参考。

  

在细菌耐药性(AMR)日益严重的今天,全球每年有127万人死于耐药菌感染,这个数字仍在持续增长。然而制药企业研发新型抗生素的积极性却不断下降——这看似矛盾的现象背后,隐藏着深刻的市场失灵问题。传统按销量计费的药品支付模式与抗生素的特殊属性产生根本冲突:医生需要遵循"抗菌药物管理(antimicrobial stewardship)"原则限制新型抗生素使用,而耐药危机真正爆发时往往已过专利保护期,导致创新企业无法获得合理回报。这种"用得越少越好"的悖论,使得抗生素研发管线持续萎缩,人类正面临"后抗生素时代"的严峻挑战。

为破解这一困局,格拉斯哥大学、牛津大学等机构的研究人员Neil Hawkins、Amanda Adler等人在《PharmacoEconomics - Open》发表研究,系统分析了英国NHS试点的创新支付模式。研究采用健康技术评估(HTA)方法,结合质量调整生命年(QALYs)测算和STEDI价值评估体系,开发了包含保险价值(insurance value)的脱钩支付(delinked payment)模型。通过分析英国对头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)等抗生素的评估案例,建立了风险矩阵和情景模拟方法量化低概率高危害的AMR事件价值,并创新性地引入社会风险厌恶系数。

研究结果显示:

  1. "脱钩支付系统促进研发激励":英国NHS的订阅制支付模式(年付1000-2000万英镑,最长15年)成功将企业收益前移至专利期,使抗生素研发投资回报率提升60%以上。这种与销量脱钩的机制同时消除了过度营销和替代廉价仿制药的不良激励。

  2. "STEDI评估体系量化社会价值":通过Spectrum(窄谱价值)、Transmission(阻断传播)、Enablement(手术保障)、Diversity(治疗多样性)和Insurance(保险价值)五大维度,首次全面捕捉抗生素的群体效益。其中保险价值计算显示,对概率1%的重大AMR事件,CAZ-AVI的潜在价值可达5839 QALYs,是常规评估的100倍。

  3. "风险厌恶决策机制创新":研究提出政府应像购买火灾保险那样,为低概率高危害的AMR风险支付"保险溢价"。通过情景模拟显示,社会愿意为1%概率的灾难性事件支付1.156亿英镑的预防费用,这远超传统风险中性评估下的预期价值。

  4. "从评分制向QALY体系的演进":当前采用的简化评分系统(分4档,最高2000万英镑/年)虽具操作性,但研究者建议最终应发展成基于QALY的完整评估框架,使抗生素与其他医疗干预具有可比性。

这项研究为全球AMR应对提供了重要范式转移。其创新性体现在:首次系统量化抗生素的"防灾"属性,建立政府风险厌恶的决策框架,并验证脱钩支付的实际可行性。研究建议各国应协同提高支付额度(全球需20-40亿美元/药),同时加强CEPI、BARDA等机构对"黑天鹅"事件的防范能力。这些发现不仅指导着英国政策优化,也为美国PASTEUR法案、欧盟HERA计划等国际行动提供了理论支撑,标志着人类对抗AMR的斗争进入了价值驱动、风险预警的新阶段。

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