综述：行为成瘾文献中随机对照试验对CONSORT声明的遵循情况：一项系统评价

这篇综述首次系统评估了行为成瘾领域（赌博障碍/GD和游戏障碍/IGD）随机对照试验（RCT）对CONSORT报告规范的遵循情况。通过分析63篇文献（2010-2023年），发现全文平均报告率为58.6%，显著高于物质成瘾研究（p=0.023），但关键项目如试验设计（27%）、效应量（27%）和资金声明（33%）仍存在严重漏报。研究为提升RCT透明度提出具体建议（如标准化报告模板、证据教育计划），为临床实践提供更可靠证据基础。

　　

引言

行为成瘾（如赌博障碍和游戏障碍）以非物质相关的强迫性行为为特征，伴随日常功能损害。尽管缺乏外源性精神活性物质，过度行为仍会导致个体及周围人产生严重后果。赌博障碍（GD）在2013年被DSM-5正式认定为成瘾性疾病，而游戏障碍（IGD）在ICD-11中被列入，但DSM-5仅将其列为需进一步研究的条件。

材料与方法

研究团队通过PubMed和《Journal of Gambling Issues》系统检索2010-2023年间发表的RCT文献，最终纳入63篇符合标准的文章（52篇GD，11篇IGD）。采用CONSORT 2010版37项清单（含25个主项和12个子项）进行双盲编码，计算摘要和全文的报告完整率。统计方法包括Mann-Whitney U检验和Spearman相关性分析，所有数据及分析代码公开于开放科学框架（OSF）。

结果

报告质量总体表现
全文平均报告率为58.6%（中位数57.6%），显著高于物质成瘾研究的54.1%（p=0.023）。赌博障碍研究（59.1%）略优于游戏障碍（56.5%）。资助来源显著影响报告质量：赌博行业资助研究得分最高（74.9%），未声明资金的研究最低（44.8%）。

关键漏报项目

• 摘要部分：随机化方法（0%）、招募状态（0%）和结果数据（11.1%）严重缺失
• 全文部分：试验方法变更（14.3%）、效应量精确性（27%）、资金方角色（33%）和不良事件（28.6%）报告不足
• 随机化细节：仅30-48%研究描述序列生成或分配隐藏

时间趋势
2010-2023年间报告质量呈显著上升趋势（R_s=0.27, p=0.033），反映领域规范化进程加速。

讨论

跨领域比较
行为成瘾RCT报告质量优于早期物质成瘾研究，但与外科（Nagendran et al., 2013）和糖尿病视网膜病变（Mozetic et al., 2019）等领域的CONSORT遵循率（60-70%）仍存在差距。值得注意的是，期刊是否官方支持CONSORT对报告质量无显著影响，提示单纯声明支持不足以改善实践。

改进建议

1. 期刊层面：要求作者提供逐项对照的CONSORT执行表（非简单页码标注），强化摘要审查
2. 机构层面：将CONSORT培训纳入研究生课程，针对薄弱项（如效应量计算、方案变更）开展专项工作坊
3. 研究者层面：利用补充材料突破篇幅限制，审稿时优先评估方法透明度而非结果显著性

结论

行为成瘾领域的RCT报告质量呈现积极发展态势，但关键方法学信息的漏报仍可能影响临床决策。通过标准化报告模板、针对性培训和学术激励的三重干预，有望进一步提升证据转化效率，为GD和IGD的诊疗指南提供更坚实支撑。未来研究可扩展至其他新兴行为成瘾（如社交媒体成瘾），并探索人工智能辅助报告质量评估的可行性。