综述：国产与进口水痘减毒活疫苗在中国健康人群中的免疫原性和安全性：系统评价与荟萃分析

这篇综述通过荟萃分析比较了国产与进口水痘减毒活疫苗（VarV）在中国健康人群中的免疫原性与安全性。结果显示，国产疫苗的血清转化率（89% vs. 93%）与进口疫苗无显著差异，但系统性反应发生率略高（11% vs. 8%），而局部反应更低（3% vs. 7%）。研究为疫苗选择提供了循证依据，但需更多高质量数据验证。

　　

背景

水痘（varicella）由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引起，是全球范围内的高传染性疾病，每年导致约1.4亿病例和4200例死亡。中国水痘发病率从2005年的3.17/10万激增至2019年的70.14/10万，公共卫生负担显著。疫苗接种是预防水痘最有效的手段，但中国水痘疫苗尚未纳入国家免疫规划，接种率（61.1%）远低于西班牙、意大利等国家。

方法

研究遵循PRISMA指南，检索了PubMed、CNKI等6个数据库截至2024年3月15日的文献。纳入标准包括中国健康人群的随机对照试验和观察性研究，排除样本量<10或免疫功能不全者的研究。采用改良Jadad量表和NOS评估研究质量，使用随机效应模型计算合并率，并通过Egger检验评估发表偏倚。

免疫原性分析

纳入21项研究共16,655例受试者。国产疫苗的血清转化率为89%（95%CI:86-91%），进口疫苗为93%（95%CI:88-98%），差异无统计学意义（P=0.160）。在易感人群中，国产疫苗的血清转化率达96%，非易感人群为80%，与进口疫苗相当。

安全性分析

25项研究共29,696例受试者显示，国产疫苗的全身反应率（11%）高于进口疫苗（8%，P<0.001），但局部反应率更低（3% vs. 7%，P=0.020）。发热是主要全身反应（国产9% vs. 进口6%），红肿发生率均为1%。

讨论与结论

国产疫苗在成本效益上更具优势，而进口疫苗的冷链要求可能限制其推广。值得注意的是，13岁以下人群的全身反应风险更低（10% vs. 22%），两剂接种的局部反应率更高（5% vs. 2%）。研究局限性包括进口疫苗数据单一（仅葛兰素史克）和异质性较高（I²>90%）。未来需更多研究评估其他进口品牌（如默克）疫苗的长期效果。

创新点与展望

首次系统比较中西方水痘疫苗在中国人群中的表现，为公共卫生决策提供依据。建议开展成人接种研究，并探索不同厂商疫苗的免疫持久性。