肌注糖皮质激素治疗腰椎根性疼痛的疗效评估:一项随机对照试验的突破性发现

【字体: 时间:2025年07月06日 来源:BMC Musculoskeletal Disorders 2.2

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  本研究针对腰椎根性疼痛(LRP)的治疗难题,创新性评估了肌注倍他米松对疼痛、功能障碍及生活质量的影响。通过随机双盲对照试验设计,研究人员证实单次肌注糖皮质激素(GC)在疼痛缓解(VAS评分)方面显著优于安慰剂(PB),并在生活质量(NHP量表)和功能障碍(ODI指数)方面展现出临床相关性改善。该研究为LRP的非侵入性治疗提供了高质量循证依据,尤其对急诊和基层医疗场景具有重要实践价值。

  

腰痛作为最常见的肌肉骨骼疾病,影响着全球数百万人的生活质量,其中腰椎根性疼痛(LRP)因其特有的放射性下肢疼痛特征尤为棘手。椎间盘突出导致的神经根炎症和压迫是主要病因,患者常描述为"电击样"或"烧灼样"疼痛,45-64岁人群发病率最高。尽管糖皮质激素(GC)通过抑制前列腺素合成和减轻神经水肿的机制已被认识数十年,但关于其给药途径和疗效的争议持续存在—— epidural注射虽有效但具侵入性风险,口服/静脉给药又缺乏明确证据支持。这种临床困境催生了一个关键科学问题:能否通过简便安全的肌内注射途径实现有效治疗?

来自土耳其的研究团队在《BMC Musculoskeletal Disorders》发表了一项里程碑式研究。通过严谨的随机双盲对照设计,该研究首次系统评估了肌注倍他米松对LRP患者多维结局的影响。研究纳入98例经MRI和电神经肌电图(ENMG)确诊的急性LRP患者,最终60例随机分组:实验组(GC)接受单次肌注倍他米松(含5mg倍他米松二丙酸酯+2mg倍他米松磷酸钠),对照组(PB)注射生理盐水。两组均辅以标准化治疗(教育+锻炼+扑热息痛)。主要终点采用视觉模拟评分(VAS),次要终点包括Oswestry功能障碍指数(ODI)、Nottingham健康量表(NHP)和ENMG参数,随访期长达3个月。

研究采用多学科协作方法,关键技术创新点包括:1) 采用改良CONSORT标准的随机对照设计,通过区组随机化确保基线平衡;2) 创新性引入ENMG作为客观评价指标;3) 应用广义估计方程(GEE)分析纵向数据变化;4) 通过协方差分析(ANCOVA)校正基线差异。样本量计算基于VAS最小临床重要差异(20mm),把握度达80%。

【临床结局】数据显示,GC组在疼痛控制方面展现出显著优势:• VAS评分:随时间变化趋势显著优于PB组(p=0.03),第3个月时差异达统计学意义(p=0.021)。具体而言,GC组基线至第3月VAS降幅达42.4±24.5mm,显著高于PB组的23.1±21.1mm(p=0.012)。• NHP疼痛子量表:变化趋势同样显著倾向GC组(p=0.044),印证了疼痛改善的特异性。

【功能与生活质量】虽然两组ODI均显著改善(p<0.001),但组间差异未达显著性(p=0.133)。值得注意的是,GC组在NHP情感反应、睡眠等维度改善显著,提示GC可能通过调节神经炎症间接改善心理状态。

【神经电生理】ENMG结果颇具启示性:尽管两组患者的肌纤维颤动电位均消失,但其他参数(神经传导、F波、H反射)未见显著变化。这一发现暗示GC可能主要通过抑制神经异常放电而非结构修复发挥作用。

讨论部分深刻指出,该研究填补了肌注GC治疗LRP的循证空白:1) 临床价值:单次肌注操作简便、成本低廉且安全性良好(仅2例轻微高血压),特别适合资源有限地区;2) 机制启示:疼痛改善与ENMG参数解耦,支持"GC通过抑制神经源性炎症而非结构改变起效"的假说;3) 防慢化作用:情绪和睡眠的改善可能阻断疼痛慢性化通路。局限性包括随访期较短、ENMG未评估长期变化等。

这项研究为LRP治疗策略提供了重要循证依据。其核心贡献在于证实:单次肌注倍他米松可作为LRP患者的一线治疗选择,尤其在疼痛控制方面具有明确优势。未来研究可延长随访期,并探索不同剂量方案的效果差异。从临床转化角度看,该成果对急诊科、康复科和基层医疗机构的治疗决策具有直接指导价值,为减少侵入性操作需求提供了新思路。

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