临床药学服务对斯里兰卡不明原因慢性肾病(CKDu)患者用药依从性和生活质量的干预效果：一项随机对照试验

本研究针对斯里兰卡北中省高发的慢性肾病不明病因(CKDu)患者用药依从性差、生活质量(QOL)低下等问题，通过随机对照试验验证临床药师主导的用药指导服务(包括12个月内4次标准化用药教育)的干预效果。结果显示干预组用药依从性量表(BMQ)评分显著降低(3[2-4] vs 5[4-5],p<0.001)，肾脏疾病生活质量量表(KDQOL-SF)三大维度(KDCS/PCS/MCS)评分均显著提升(p<0.01)，证实临床药学服务可有效优化CKDu患者管理。

　　

在斯里兰卡北中省广袤的农田里，一种神秘的肾脏疾病正悄然吞噬着农民的健康。这种被命名为"不明原因慢性肾病"(CKDu)的疾病，既非糖尿病也非高血压所致，却导致患者肾功能不可逆地恶化。随着病情进展，贫血、骨矿物质紊乱等并发症接踵而至，患者每天需要服用大量药物，沉重的用药负担使得近半数患者难以坚持治疗。更严峻的是，这些患者的生活质量(QOL)普遍低于健康人群，但针对这一特殊群体的药学服务研究却几乎空白。

面对这一公共卫生挑战，斯里兰卡开放大学联合澳大利亚昆士兰大学的研究团队开展了一项开创性研究。他们在北中省三级医院开展了为期12个月的随机对照试验，将252例CKDu4-5期患者分为两组：干预组接受临床药师提供的标准化用药指导服务（包括用药史采集、药物重整和4次面对面咨询），对照组仅接受常规诊疗。研究采用国际通用的用药依从性量表(BMQ)和肾脏病生活质量量表(KDQOL-SF)进行评估，结果发表在《BMC Nephrology》上。

研究团队采用三项关键技术方法：1）随机对照试验设计（通过密封信封法分组）；2）标准化评估工具（BMQ和KDQOL-SF量表经文化适应后使用）；3）结构化干预方案（包含用药教育手册和定期随访）。研究对象来自北中省CKDu高发地区的门诊患者队列。

主要研究结果：

1. 用药依从性：干预组BMQ总分显著低于对照组(3[2-4] vs 5[4-5],p<0.001)，其中用药方案(regimen)和用药记忆(recall)两个维度的改善尤为突出，表明药师指导有效解决了"吃错药"和"忘记吃药"两大难题。

2. 生活质量：干预组在KDQOL-SF量表的三个核心维度均表现更优：

• 肾脏疾病相关生活质量(KDCS)提高近9分(79.35±9.20 vs 70.90±12.60)
• 生理健康评分(PCS)提升幅度达20分(67.92±18.42 vs 47.39±19.73)
• 心理健康评分(MCS)也有显著改善(88.52±16.67 vs 80.07±16.77)

讨论与意义：
这项研究首次证实临床药学服务能同步改善CKDu患者的用药行为和生存质量。特别值得注意的是，PCS评分的显著提升反映患者恢复了耕作等体力活动能力，这对以农业为主的北中省居民至关重要。研究者指出，简单的用药标签优化（用当地语言标注药名和用法）和定期咨询就能产生显著效果，这种低成本干预特别适合斯里兰卡等中低收入国家推广。

该研究为CKDu的临床管理提供了循证依据，其创新性体现在三方面：1）填补了CKDu特定人群的药学服务证据空白；2）开发了适合低文化程度患者的简易教育材料；3）证实药师可在多学科团队中发挥独特作用。正如作者Dilmi Wickramasinghe强调的，这项成果不仅助力实现WHO"全民健康覆盖"目标，更为全球约2500万CKDu患者提供了可复制的管理模板。未来研究可进一步探索这种干预对延缓肾功能恶化的长期影响。