基于FAERS数据库的药物性肥厚性鼻炎药物警戒分析：85种独立风险药物的识别与机制探讨

本研究针对药物性肥厚性鼻炎（Hypertrophic Rhinitis）的临床风险问题，通过分析FAERS数据库2004-2024年数据，采用ROR（报告比值比）和LASSO回归等方法，系统鉴定了250种关联药物，其中85种（病例数>100）被确认为独立风险因素。研究首次按适应症分类揭示了药物与鼻炎发病的关联谱系，为临床用药安全提供了重要循证依据。

　　

慢性鼻炎全球患病率高达30%，严重影响患者生活质量，其中药物性鼻炎作为非过敏性鼻炎的重要亚型，发病机制复杂且缺乏系统性研究。南京医科大学附属苏州医院耳鼻咽喉头颈外科团队利用FDA不良事件报告系统（FAERS）大数据，首次全面描绘了药物性肥厚性鼻炎的流行病学特征和风险药物图谱。

研究团队采用多阶段分析方法：首先通过MedDRA术语筛选9个鼻部症状相关PT（首选术语），构建四格表计算ROR值进行信号挖掘；随后对病例数>100的药物进行单因素分析，再通过LASSO回归筛选变量，最终纳入年龄、性别等协变量进行多因素逻辑回归。模型性能经AUC评估达0.699，证实了方法的可靠性。

基线数据描述
研究纳入2004-2022年间103,786例报告，显示女性占比61.8%，美国病例占68.4%。症状出现中位时间为16天，40%病例在用药1周内发病。

Hypertrophic rhinitis-related drugs
分析发现250种关联药物，其中85种被确认为独立风险因素。按适应症分类显示：过敏性疾病药物（19/85）、心血管药物（12/85）和免疫调节剂（6/85）风险突出。特别值得注意的是，肿瘤坏死因子拮抗剂Etanercept关联病例数达6054例，ROR显著升高。

讨论与结论
研究揭示了药物性鼻炎的多机制发病特点：1）免疫调节药物（如Etanercept）通过改变Th1/Th2平衡诱发感染；2）血管活性药物（如PDE5抑制剂）通过cGMP通路导致黏膜充血；3）神经调节药物（如Apomorphine）影响自主神经张力。值得注意的是，不同PDE5抑制剂风险差异显著，Tadalafil（半衰期17.5h）ROR达4.15，而Vardenafil（半衰期4h）ROR高达7.78，提示药物代谢动力学参数的关键作用。

该研究为临床用药提供了重要警示：对于既往有鼻炎病史患者，应谨慎选择内皮素受体拮抗剂、免疫调节剂等高风险药物。未来需结合体外实验和前瞻性研究验证这些发现，并深入探索药物-鼻黏膜相互作用的分子机制。论文发表于《Scientific Reports》，为药物安全性监测树立了新范式。