动脉内注射替奈普酶(TNK)改善血管内治疗成功后急性卒中患者的神经功能预后:ANGEL-TNK随机临床试验

【字体: 时间:2025年07月06日 来源:JAMA 63.1

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  来自中国19家中心的研究人员针对大血管闭塞(LVO)卒中患者血管内治疗(eTICI 2b-3级再通)后的辅助治疗难题,开展了一项前瞻性随机对照试验。研究发现动脉内注射0.125mg/kg替奈普酶(TNK)可使90天功能独立(mRS 0-1)率显著提升至40.5%(对照组26.4%,P=0.02),且不增加症状性颅内出血(sICH)风险(5.6% vs 6.2%),为延长治疗时间窗(4.5-24小时)的患者提供了新的治疗选择。

  

这项在中国19家医疗中心开展的ANGEL-TNK研究,犹如给卒中治疗领域投下一枚"生物导弹"。研究团队针对那些成功接受血管内取栓(达到eTICI 2b-3级血流恢复)却仍面临微循环障碍的急性大血管闭塞(LVO)患者,巧妙设计了动脉靶向给药的解决方案——将新一代溶栓药物替奈普酶(TNK)直接输注到病变血管区域。

在4.5-24小时超时间窗治疗的挑战下,研究人员让255名患者随机接受动脉内TNK(0.125mg/kg)或标准治疗。90天后惊喜发现,TNK组有40.5%的患者实现完美康复(mRS 0-1),比对照组高出14个百分点,相当于每治疗7人就能多挽救1个完全康复者。更令人振奋的是,这种"精准补刀"策略并未增加症状性颅内出血(sICH)这个令人闻风丧胆的并发症(5.6% vs 6.2%)。

虽然次要终点如mRS 0-2改善率等未达显著差异,但该研究为"血管再通后时代"的微循环保护提供了新思路。就像给疏通后的水管再加压冲洗,动脉内TNK可能通过清除远端微血栓,让脑组织获得真正的"二次灌注"。这些发现为临床医生在黄金时间窗外救治卒中患者增添了新武器,不过研究者也谨慎指出,仍需更大样本验证这个"锦上添花"疗法的可靠性。

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