超声内镜引导下细针穿刺活检组织学与联合细胞组织学分析在胰腺实性病变诊断中的系统评价与Meta分析

本研究针对超声内镜引导细针穿刺活检(EUS-FNB)中组织学单独分析是否足以替代传统联合细胞组织学分析这一临床争议，通过系统评价29项研究(2928例患者)发现：组织学单独分析对胰腺实性恶性肿瘤的诊断敏感性达90.5%(95% CI:85.8-94.2)，与联合分析的91.4%相当，且Franseen针联合慢拉针芯技术可获得93.8%的最佳敏感性。该研究为资源有限地区简化病理评估流程提供了循证依据。

　　

胰腺实性病变的准确诊断始终是消化内镜领域的重大挑战。传统超声内镜引导细针穿刺(EUS-FNA)虽广泛应用，但存在组织架构破坏、免疫组化材料不足等局限。随着新型活检针(EUS-FNB)的问世，获取高质量组织芯成为可能，但临床实践中仍普遍采用组织学与细胞学联合分析的模式，这不仅增加病理科负担，在资源匮乏地区更面临实施困难。这引发了一个关键问题：在技术迭代的背景下，单独组织学分析能否达到与联合分析相当的诊断效能？

来自泰国Suranaree科技大学等机构的研究团队在《Digestive Diseases and Sciences》发表了一项开创性研究。研究人员通过系统检索MEDLINE、Embase和Cochrane数据库，纳入29项比较EUS-FNB组织学单独分析与联合细胞组织学分析诊断性能的研究，采用QUADAS-2工具评估文献质量，运用随机效应模型进行Meta分析，最终揭示了两种方法在胰腺实性病变诊断中的真实价值。

研究采用多中心数据整合策略，关键方法包括：1)PRISMA-DTA指南驱动的系统评价框架；2)改良QUADAS-2工具的质量评估；3)Mantel-Haenszel随机效应模型的统计学处理；4)基于针型(如Franseen针、叉状针)、抽吸技术(慢拉针芯vs标准负压)等变量的亚组分析；5)通过SROC曲线评估总体诊断性能。研究队列涵盖1657例组织学单独分析和1271例联合分析患者，参考标准包括手术病理或≥6个月的临床随访。

诊断性能比较显示，组织学单独分析的汇总敏感性达90.5%(95%CI:85.8-94.2)，特异性98.2%(95%CI:95.7-99.5)，AUROC为0.95；联合分析则分别为91.4%、98.0%和0.96。值得注意的是，慢拉针芯技术在组织学分析中展现出93.8%的最高敏感性(I²=0%)，而Franseen针在两种分析模式中均表现优异。组织充分性方面，两组无显著差异(90.4% vs 91.7%)，但亚组分析揭示技术细节的影响：组织学分析中>2次穿刺的充分性为88.8%(I²=6.2%)，<10次针体往复运动达88.1%(I²=0%)。

亚组分析深入剖析了异质性来源。在组织学队列中，亚洲人群研究(I²=0%)和慢拉针芯技术(I²=0%)显著降低异质性；而联合分析中，叉状针(I²=49.7%)和液基细胞学(I²=53.6%)表现更稳定。值得关注的是，快速现场评价(ROSE)并未提升诊断敏感性(91.7% vs 91.2%)，这对需要即时评估的临床场景具有重要指导价值。

该研究的核心结论在于，EUS-FNB组织学单独分析可达到与联合细胞组织学分析相当的诊断效能，特别是在使用Franseen针和慢拉针芯技术时。这一发现对病理资源有限的医疗机构具有变革性意义——既能维持诊断准确性，又可简化流程、降低成本。研究同时确立了技术标准化的重要性：慢拉针芯技术、Franseen针、2-3次穿刺结合10次左右针体运动构成最优组合。

讨论部分着重指出，虽然组织学单独分析显示出临床实用性，但现有证据主要来自观察性研究，仅含1项RCT。文献中存在的发表偏倚(联合分析队列Egger检验p=0.01)和方法学异质性(如组织充分性定义不统一)提示仍需更多高质量研究验证。未来方向应包括：1)设计多中心RCT直接比较两种策略；2)建立统一的质量评估标准；3)探索人工智能在组织学分析中的辅助价值。这项研究为胰腺疾病精准诊断建立了新范式，其方法论框架也可拓展至其他器官系统的EUS引导活检评估。