新一代基础胰岛素Efsitora与Degludec在糖尿病管理中的疗效与安全性比较：系统评价与荟萃分析

本研究针对糖尿病管理中新型基础胰岛素efsitora与传统胰岛素degludec的疗效与安全性差异展开系统评价。研究人员通过荟萃分析6项RCT（共2590例患者）发现，两者在HbA1cc降幅、空腹血糖等核心指标上无显著差异，但efsitora在2型糖尿病患者中夜间低血糖发生率更低，而1型糖尿病患者严重不良事件风险更高。结果为临床个体化胰岛素选择提供了循证依据。

　　

糖尿病已成为全球公共卫生的重大挑战，预计到2045年患者人数将攀升至7.84亿。这种慢性代谢疾病不仅导致心血管疾病、肾病等严重并发症，更给医疗系统带来沉重负担。尽管胰岛素治疗是控制血糖的关键手段，但现有方案仍存在诸多痛点：每日多次注射影响患者依从性，血糖波动增加低血糖风险，尤其夜间低血糖常成为治疗过程中的"隐形杀手"。

在此背景下，新一代超长效基础胰岛素efsitora的出现引发了学界关注。这种将单链胰岛素变体与人IgG2 Fc结构域融合的创新制剂，凭借其独特的药代动力学特性，可实现每周一次给药。但与传统王牌胰岛素degludec相比，其疗效与安全性究竟孰优孰劣？这一问题直接关系到临床决策。为此，研究人员开展了这项系统评价与荟萃分析，相关成果发表在《Journal of Diabetes and its Complications》。

研究团队采用PRISMA指南规范流程，通过PubMed、Embase等数据库检索截至2024年10月的文献，最终纳入6项RCT共2590例患者数据。运用RoB2工具评估偏倚风险，GRADE系统评价证据质量，所有统计分析通过R 4.4.1完成。

研究结果显示：

1. 血糖控制：efsitora与degludec在HbA1c降幅、空腹血糖、体重变化及HbA1c<7%达标率等指标上均无统计学差异。
2. 安全性：两组在不良事件、注射部位反应等多数指标上表现相当，但亚组分析揭示重要差异——efsitora治疗的2型糖尿病患者夜间低血糖风险显著降低，而1型糖尿病患者严重不良事件发生率更高。

讨论与结论指出：虽然两种胰岛素总体疗效相当，但安全性特征存在人群特异性。degludec在整体低血糖控制方面更优，尤其适合风险较高的1型糖尿病患者；而efsitora每周给药的优势在2型糖尿病夜间血糖管理中显现价值。这一发现强调了"量体裁衣"式胰岛素选择的重要性，为临床实践提供了精细化决策依据。研究同时提示，未来需进一步探索两种胰岛素在不同人群中的长期效益，特别是efsitora在真实世界中的依从性优势是否转化为临床结局改善。

（注：作者Helen Michaela de Oliveira等声明无利益冲突，研究未获资助）