基于赤藓红B离子配对绿色荧光法的三氟拉嗪纳米级药物分析及含量均匀性与绿色-蓝色评估

研究人员开发了一种绿色、灵敏且无需萃取的新型荧光光谱法，用于测定原料药和制剂中的三氟拉嗪(TFP)。该方法通过酸性环境下TFP与赤藓红B(Erythrosine B)形成缔合复合物，在530 nm激发/552 nm发射波长处实现50-1400 ng mL?1线性检测(LOD=15 ng mL?1)。研究遵循ICH指南完成验证，成功应用于Stellasil片剂含量均匀性评估，并采用Eco-Scale、GAPI、AGREE和新型BAGI工具进行绿色-蓝色方法学评价。

　　

这项突破性研究建立了一种革命性的分析技术——利用赤藓红B(Erythrosine B)与三氟拉嗪(TFP)在酸性条件下形成离子对复合物的特性，开发出环境友好型荧光检测方案。当带正电的吩噻嗪类抗精神病药TFP遇到阴离子荧光染料时，会产生显著的荧光淬灭现象，这种"分子开关"效应在特定波长(Ex₅₃₀/Em₅₅₂)下展现出惊人的灵敏度，检测限低至纳克级(15 ng mL^?1)。

研究团队系统优化了pH值、反应时间等关键参数，构建的校准曲线在50-1400 ng mL^?1范围内呈现完美线性(r=0.9998)。该方法不仅成功应用于原料药分析，更在Stellasil?片剂质量评估中大显身手，通过含量均匀性测试验证了其工业适用性。

令人振奋的是，研究者首次引入"蓝度"(Blueness)概念，通过创新设计的BAGI评估工具，与传统的Eco-Scale、GAPI和AGREE绿色化学指标形成互补，为可持续分析方法开发树立了新标杆。这项技术将显著提升抗精神病药物质量控制水平，同时减少有机溶剂使用，堪称分析化学与绿色制药的完美联姻。