基于Trasis AllinOne模块的[18F]白蛋白全自动盒式制备技术开发与临床转化研究

为解决肽类和蛋白质间接氟-18标记技术的自动化难题，研究人员开发了一种基于Trasis AllinOne模块的全自动合成方法。通过"Sep-Pak柱上氟化"技术高效制备6-[18F]氟烟酸-2,3,5,6-四氟苯酯前体，成功实现白蛋白的放射性标记，50分钟内获得25%-36%放射化学产率（衰变校正）及>98%纯度，为临床转化提供可靠方案。

　　

在生物分子标记领域，氟-18(¹⁸F)标记肽类和蛋白质通常采用间接标记策略。这项研究创新性地将"Sep-Pak柱上氟化(Fluorination on Sep-Pak)"技术与全自动化设备相结合，仅需10分钟即可高效制备6-[¹⁸F]氟烟酸-2,3,5,6-四氟苯酯(6-[¹⁸F]fluoronicotinic acid-2,3,5,6-tetrafluorophenyl ester)前体化合物。

科研团队利用Trasis AllinOne合成模块，建立了一套完整的全自动工作流程。该系统在50分钟内即可完成1mg白蛋白的放射性标记，放射化学产率稳定在25%-36%（经衰变校正），产物纯度始终保持在98%以上。这种"盒式"(Cassette-Based)生产方式不仅大幅提升实验重复性，其标准化操作流程更符合药物生产质量管理规范(GMP)要求，为放射性标记生物大分子的临床转化扫清了技术障碍。

值得注意的是，该方法制备的放射性标记白蛋白在体内分布研究中展现出优异性能，其标记效率较传统手工方法提升近3倍。这种"即插即用"的自动化方案，为后续开发靶向性放射性药物(radiopharmaceuticals)提供了重要技术平台。