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药物相关性颌骨坏死风险评估新指标:等效剂量与阈值剂量的引入及临床意义
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月08日 来源:Supportive Care in Cancer 2.8
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来自伊朗的研究人员针对药物相关性颌骨坏死(MRONJ)风险预测难题,创新性提出等效剂量(ED)和阈值剂量(TD)指标。通过193例患者数据分析发现,ED与MRONJ严重程度显著正相关(R=0.46),且唑来膦酸组ED值(2.40)显著高于地诺单抗组(1.23)。该研究为MRONJ精准预防提供了量化工具,推动临床决策标准化。
这项横断面研究从伊朗马什哈德牙科学院口腔医学部及Shahab牙科诊所调取了2017-2023年间193份病历记录,深入探索药物相关性颌骨坏死(Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw, MRONJ)的风险评估体系。研究人员创新性地建立了两个量化指标:将各类药物剂量统一折算为四年每周口服阿仑膦酸钠(Alendronate)的累积剂量(4×52×70 mg=14,560 mg)作为等效剂量(Equivalent Dose, ED),并将该基准值定义为阈值剂量(Threshold Dose, TD)——这个生物学当量成为预测MRONJ发生风险的临界标尺。
研究结果显示,40.4%的患者确诊MRONJ,59.6%处于风险状态。通过T检验、方差分析(ANOVA)等统计方法发现,晚期MRONJ与更高ED值(P<0.001)、肿瘤病史、静脉给药途径、高龄及拔牙等口腔手术存在显著关联。特别值得注意的是,静脉用唑来膦酸(Zoledronic Acid)使用者的中位ED值(2.40[1.05,6.00])是皮下注射地诺单抗(Denosumab)组(1.23[0.75,2.37])的近两倍(P<0.001)。ED每增加1个单位,MRONJ发生风险提升17%(OR=1.17, 95%CI:1.06-1.30)。
这项研究首次将药物累积效应量化为ED/TD体系,如同为MRONJ风险装上了精密的"剂量监测仪"。其创新性在于突破了传统定性评估的局限,通过建立剂量-效应关系曲线(R=0.46),使临床医生能像调节"生物力学阀门"般精准控制抗骨吸收药物的使用阈值。该成果为制定个体化给药方案提供了量化依据,推动MRONJ防治进入精准医学时代。
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