基于血清学非侵入性检测的代谢相关脂肪性肝病疑似患者肝纤维化筛查成本效益分析

本研究针对代谢相关脂肪性肝病(MASLD)疑似患者，创新性地评估了基于脂肪肝指数(FLI)和肝脂肪变性指数(HSI)的两步法肝纤维化筛查策略的成本效益。通过决策树-马尔可夫模型分析发现，在美国医疗体系中，对FLI≥60（ICER 78,647美元/QALY）和HSI≥36（ICER 84,874美元/QALY）的高危人群进行筛查具有成本效益。该研究为初级医疗机构提供了无需超声检查的肝纤维化筛查方案，解决了资源受限场景下的临床实践难题。

　　

随着全球代谢相关脂肪性肝病(MASLD)患病率持续攀升，肝纤维化作为最重要的预后指标，其早期筛查面临重大挑战。传统依赖超声诊断的筛查模式存在三大痛点：设备普及率低、医疗资源消耗大、约40%显著纤维化患者未被检出。这促使韩国汉阳大学医学院联合斯坦福大学等机构的研究团队，首次对基于血清学标志物的筛查策略展开成本效益评估。

研究团队构建了决策树-马尔可夫复合模型，采用美国国家健康与营养调查(NHANES)中5,908例FLI和6,032例HSI受试者的振动控制瞬时弹性成像(VCTE)数据。通过模拟50岁疑似MASLD人群20年随访周期，比较FIB-4联合VCTE的两步筛查策略与不筛查方案的差异。关键技术包括：采用9.6-13.0 kPa作为VCTE中位截断值，设定强化生活方式干预(ILI)10年疗程，并引入40%治疗应答率假设。

主要研究结果

1. 高危人群筛查价值凸显：FLI≥60人群晚期纤维化患病率达10.6%（vs 1.3%），HSI≥36人群为8.6%（vs 2.2%），筛查组较非筛查组多获得0.037 QALY（FLI）和0.032 QALY（HSI）。

2. 成本效益阈值达标：在美国100,000美元/QALY的支付意愿阈值下，高危人群ICER为78,647美元（FLI）和84,874美元（HSI）。韩国情境分析显示更优性价比（ICER<25,000美元/QALY）。

3. 健康产出显著改善：每10万高危人群筛查可预防241例肝癌、240例心血管事件，降低5.23%肝病相关死亡率。

讨论与启示
该研究突破性地证实：在初级医疗场景中，无需超声预筛的血清学NITs策略具有临床可行性。FLI/HSI的双重价值在于同时识别肝脂肪变性和纤维化风险，较传统糖尿病筛查标准更具靶向性。敏感性分析显示，纤维化逆转率（Δ7.6%年回归率）和ILI疗程（10年最优）是影响ICER的关键因素。

研究局限性包括未考虑新药治疗效益、重复筛查策略等。但正如作者Park H等强调，该方案为资源受限地区提供了符合"现实世界"的解决方案。论文发表于《Scientific Reports》为MASLD分级诊疗体系的优化提供了重要循证依据，尤其对亚洲高发地区的公共卫生政策制定具有指导意义。