儿童糖尿病酮症酸中毒急性期早期补充甘精胰岛素的疗效与安全性：一项双盲随机对照试验

来自印度北部某三级教学医院的研究人员针对儿科糖尿病酮症酸中毒(DKA)急性期管理难题，开展了一项双盲随机对照试验。研究通过早期补充0.3 U/kg甘精胰岛素(GI)，发现虽未加速DKA缓解（11 vs 13.9小时，p=0.84），但显著降低反跳性高血糖（ARR 0.57，p=0.02）和治疗失败率（ARR 0.14，p=0.005），为优化儿童DKA治疗方案提供了循证依据。

　　

这项开创性研究探索了甘精胰岛素(insulin glargine, GI)在儿童糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis, DKA)急性期的早期应用价值。研究团队在印度北部顶级教学医院的急诊和儿科ICU展开双盲随机对照试验，将82名1月龄至12岁的DKA患儿分为GI组(42例)和对照组(40例)。所有患儿在静脉输注常规胰岛素后1小时内，GI组接受0.3 U/kg皮下GI注射，对照组则注射等量安慰剂。

结果显示，GI组DKA缓解时间平均11(±6.4)小时，虽与对照组的13.9(±7.4)小时无统计学差异(p=0.84)，但展现出两大突破性优势：反跳性高血糖风险降低43%(ARR=0.57)，治疗失败率锐减86%(ARR=0.14)。更令人振奋的是，两组在血糖下降速度、低血糖(hypoglycaemia)、低钾血症(hypokalaemia)等安全性指标上旗鼓相当。

这项研究首次证实，DKA急性期早期补充GI虽不缩短病程，却能像"血糖稳定锚"般预防治疗后的血糖波动，且不增加不良反应。这种创新疗法为儿童DKA管理提供了新思路，其简便安全的特性尤其适合医疗资源有限的地区。临床试验注册号CTRI/2022/06/043076见证了这项研究的科学严谨性。