尼达尼布(Nintedanib)对进行性肺纤维化(PPF)疾病进展的抑制效果:基于意大利多中心观察性研究的临床证据

【字体: 时间:2025年07月09日 来源:Lung 4.6

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  来自意大利的研究团队通过一项回顾性、观察性、多中心研究,评估了尼达尼布(Nintedanib)对符合进展标准的进行性肺纤维化(PPF)患者的疗效。结果显示,经1年治疗后,64.4%患者不再符合INBUILD进展标准,79.3%不符合2022 ATS/ERS/JRS/ALAT指南标准。该药物显著减缓用力肺活量(FVC)年下降率(治疗前2512.3±863.2 ml vs 治疗后2313.6±821.9 ml,p<0.0001),且疗效不受基线特征影响,证实其可广泛抑制PPF疾病进展。

  

这项意大利多中心观察性研究揭示了酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布(Nintedanib)对抗进行性肺纤维化(Progressive Pulmonary Fibrosis, PPF)的临床价值。研究团队采用回顾性设计,纳入172例符合进展标准的PPF患者(男性占52.9%),其中135例完成1年治疗。

关键发现令人振奋:治疗1年后,64.4%患者摆脱了INBUILD进展标准束缚,79.3%更是突破了2022年国际权威指南(ATS/ERS/JRS/ALAT)的疾病进展阈值。肺功能数据尤为亮眼——用力肺活量(Forced Vital Capacity, FVC)的年下降幅度从治疗前的2512.3±863.2毫升锐减至2313.6±821.9毫升(p<0.0001),且这种保护作用跨越了不同影像学模式、病因分型和基线肺功能状态。

安全性数据同样值得关注:51.7%患者出现腹泻(多为轻度),仅9%因不良反应永久停药。这些证据共同勾勒出尼达尼布作为PPF治疗基石药物的全貌:既能有效延缓肺功能衰退(FVC下降p=0.82),又能突破性地阻断疾病整体进展进程,为这类难治性疾病提供了全新的治疗范式。

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