NAVIO无影像机器人辅助与传统全膝关节置换术的精准度与早期临床效果比较：一项聚焦机械对准准确性的Meta分析

本研究针对机器人辅助全膝关节置换术(RA-TKA)中不同系统性能差异的争议，首次聚焦NAVIO无影像导航系统，通过系统评价21项研究2483例手术数据，发现NAVIO辅助组在机械对准(HKA)异常值(OR=-0.11,P=0.00)、股骨组件(FFC)和胫骨组件(FTC)定位精度上显著优于传统组，但两组短期功能评分(KSS/VAS)无差异。该研究为NAVIO系统在精准骨科手术中的应用提供了循证依据。

　　

膝关节骨关节炎患者面临的传统全膝关节置换术(C-TKA)存在机械对准偏差大、术后并发症风险高等挑战。随着机器人辅助技术发展，NAVIO无影像导航系统因其无需术前CT、术中实时建模的特性备受关注，但其临床价值尚存争议。北京清华长庚医院骨与运动医学中心的研究团队通过系统检索PubMed、Cochrane等10个数据库，纳入21项比较NAVIO辅助TKA(N-TKA)与C-TKA的研究（含4项RCT），采用随机效应模型分析2483例手术数据，相关成果发表于《Journal of Orthopaedic Surgery and Research》。

研究采用PRISMA指南规范流程，关键方法包括：1) 通过Newcastle-Ottawa量表和Cochrane手册评估研究质量；2) 使用STATA MP 18进行异质性检验（I²统计量）和随机效应模型分析；3) 主要评估髋膝踝角(HKA)、股骨组件角度(FFC)等12项放射学参数及VAS疼痛评分等6项临床指标。

放射学结果显示：

• 对准精度：NAVIO组HKA异常值发生率降低11%(P=0.00)，FFC/FTC异常值分别减少22%/8%(P≤0.05)，胫骨后倾角(PTS)更精确(MD=-1.23°,P=0.011)
• 解剖参数：外侧远端股骨角(LDFA)显著优于传统组(MD=-0.19°,P=0.04)

临床结果表明：

• 功能评分：两组KSS(68 vs 71.5分)、KSS功能评分及关节遗忘指数(FJS-12)无统计学差异
• 围术期指标：NAVIO组血红蛋白下降减少0.44g/dL(P=0.02)，但手术时间延长(P=0.02)

讨论部分强调，这是首个专门评估NAVIO系统的Meta分析。虽然该技术显著提高机械对准精度（HKA异常率降低至传统组的1/9），但未能转化为短期功能改善，可能与随访时间有限（最长24个月）有关。值得注意的是，NAVIO通过半自主磨钻控制减少软组织损伤，可能解释其减少术中失血的优势。研究同时指出，第二代NAVIO（如CORI系统）可能通过高速摄像头进一步缩短手术时间。

该研究为骨科机器人技术的精准化应用提供了重要参考，但作者呼吁开展更多长期随访研究（>5年）以验证对准精度与假体存活率的关联。对于医疗决策者，需权衡NAVIO系统增加的1530美元/例成本与潜在长期效益，尤其在资源受限地区的适用性仍需进一步经济学评估。