针灸联合米拉贝隆治疗膀胱过度活动症的有效性与安全性：一项前瞻性随机对照试验

本研究针对膀胱过度活动症(OAB)患者，探索针灸联合β3肾上腺素受体激动剂米拉贝隆的协同疗效。研究人员通过随机对照试验发现，联合治疗组在12周后OABSS评分、尿急、夜尿等症状改善显著优于单药组（总有效率94.74% vs 81.08%），且未增加不良反应。该研究为OAB的联合治疗方案提供了新证据。

　　

膀胱过度活动症(OAB)是全球发病率达10.7%的常见泌尿系统疾病，表现为尿急、尿频伴或不伴急迫性尿失禁，严重影响患者生活质量。尽管现有治疗手段多样，但单一疗法效果有限，约30%患者对传统抗胆碱能药物不耐受。米拉贝隆作为选择性β₃受体激动剂虽安全性更优，但仍有部分患者应答不足。与此同时，中医理论认为OAB与膀胱气化不利相关，针灸通过调节自主神经和体神经功能可能改善症状，但此前缺乏与米拉贝隆联用的高级别证据。

赣州市人民医院的研究团队开展了这项前瞻性随机对照试验，旨在评估针灸联合米拉贝隆治疗OAB的协同效应。研究纳入160例患者，随机分为米拉贝隆单药组（50 mg/天）和联合治疗组（米拉贝隆+针刺关元(CV4)、中极(CV3)、三阴交(SP6)）。通过12周随访发现，联合组在症状评分和客观指标上均显著优于单药组，且未增加不良反应风险。该成果发表于《African Journal of Urology》，为OAB的整合治疗方案提供了循证依据。

研究采用三项关键技术方法：1）基于随机数字表法的1:1分组设计；2）标准化针灸干预（每周3次，持续12周，采用捻转补泻手法）；3）多时间点评估体系（基线及4、8、12周的OABSS评分和排尿日记指标）。所有操作均参照欧洲泌尿外科协会(EAU)指南和不良事件通用术语标准(CTCAE)。

主要结果

1. 基线特征：最终纳入150例患者（联合组76例，对照组74例），两组人口学特征无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
2. 症状改善：治疗12周后，联合组OABSS评分从11.8±1.0降至4.1±1.0，显著优于对照组的6.7±1.7（P=0.021）。尿急发作次数从6.4±2.9次/天降至0.9±0.9次/天，降幅达85.9%，显著高于对照组的59.7%（P=0.013）。
3. 疗效对比：联合组总有效率94.74%，显著高于对照组的81.08%（P=0.022），其中28.95%患者达到临床治愈标准。
4. 安全性：两组不良反应发生率无统计学差异（P>0.05），联合组仅增加13.16%的针刺部位不适和7.89%局部血肿，无严重不良事件。

机制讨论
从现代医学角度看，CV3/CV4穴位位于膀胱投影区，其神经支配来源于调节膀胱功能的T12-L1脊髓段；SP6邻近胫神经，可能通过抑制逼尿肌异常收缩发挥作用。动物实验表明，电刺激CV3可调节尿道括约肌功能，而SP6能影响排尿中枢神经冲动传导。这种多靶点调节可能通过cAMP-PKA（环磷酸腺苷-蛋白激酶A）和TRPV1（瞬时受体电位香草酸亚型1）等通路实现膀胱功能再平衡。

该研究的临床意义在于：首次证实针灸与米拉贝隆联用可产生协同增效作用，为不耐受抗胆碱能药物或疗效不佳的患者提供了新选择。但研究存在样本量较小（n=150）、随访期较短（12周）的局限性，未来需扩大样本并延长观察期以验证长期疗效。此外，缺乏尿动力学等客观指标也是后续研究需要完善的方向。

（注：文中所有数据均来自原文，专业术语如OABSS=Overactive Bladder Syndrome Score，CV4=关元穴，SP6=三阴交穴，首次出现时已标注解释）