单导管直接PCI术在STEMI患者中的应用：SPEEDY-PCI研究证实可显著缩短手术时间并保持安全性

为优化ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者救治流程，日本多中心团队开展SPEEDY-PCI随机对照试验，比较单导管(SC-PCI)与传统(C-PCI)介入方法。研究证实采用Ikari-Left通用导引导管可减少导管更换次数，使鞘管-球囊(S2B)时间缩短3分钟(p=0.007)，且不增加冠脉夹层风险，为缩短总缺血时间提供了创新性解决方案。

　　

在急性心肌梗死的救治中，时间就是心肌。ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的黄金治疗策略——直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)虽能有效降低死亡率，但如何进一步缩短从症状发作到血管开通的总缺血时间仍是临床难题。既往研究多聚焦于院前急救和院内流程优化，而对导管室内的纯操作时间(sheath-to-balloon time, S2B)关注不足。日本东京大学医学部附属医院（Tokai University School of Medicine）Sho Torii教授团队在《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》发表的多中心随机对照研究，创新性地提出采用Ikari-Left通用导引导管的单导管PCI(SC-PCI)技术，为提升手术效率提供了新思路。

研究团队采用前瞻性、开放标签、随机对照设计，在47个日本中心纳入380例STEMI患者，比较SC-PCI（使用单一Ikari-Left导管完成造影和治疗）与传统C-PCI（需更换诊断/治疗导管）的差异。关键技术包括：1）基于网络随机系统分组；2）统一使用生物降解聚合物涂层依维莫司洗脱支架(Synergy)；3）严格限定术者需有≥5例Ikari导管操作经验；4）主要终点设定为反映纯操作效率的S2B时间。

主要结果

1. 手术效率提升：SC-PCI组S2B时间显著缩短3分钟(15.8±10.9 vs 18.7±10.6 min, p=0.007)，导管使用量减少55%(1.2±0.6 vs 2.7±0.7个)。
2. 安全性相当：两组PCI成功率(92.3% vs 91.9%)及30天死亡率(2.6% vs 2.7%)无差异，SC-PCI组未发生导引导管相关冠脉夹层。
3. 操作简化：88.1%病例仅用单根Ikari导管即完成全流程，避免诊断/治疗导管更换步骤。

讨论与意义
该研究首次通过RCT证实，SC-PCI技术能安全有效地缩短STEMI救治的关键时间窗。虽然3分钟的S2B时间差异看似有限，但在分秒必争的STEMI救治中，这种通过优化导管选择实现的效率提升具有重要临床价值：

1. 技术革新：Ikari导管的独特设计使其能同时适配左右冠状动脉，突破传统导管需按血管解剖选择的限制。
2. 流程优化：减少导管更换步骤可降低操作复杂度，尤其适用于急诊PCI的高压力环境。
3. 卫生经济学：导管使用量减少可能降低医疗成本（虽本研究未显示显著差异）。

值得注意的是，该研究97%病例采用经桡动脉路径，与亚洲PCI操作特点高度契合。但结果推广需考虑两个前提：术者需熟练掌握Ikari导管操作，且该结论主要适用于桡动脉路径。未来研究可探讨该技术在学习曲线、特殊解剖变异等场景的应用价值。

这项来自日本的研究为STEMI优化治疗提供了新范式，其创新点在于将器械改进与流程再造相结合，证明通过精细化操作管理能进一步提升再灌注治疗效果。随着经桡动脉PCI的全球普及，SC-PCI技术有望成为STEMI救治的标准选项之一。