综述：特瑞普利单抗在食管癌中的系统评价与荟萃分析

（编辑推荐）本综述基于PRISMA 2020指南，系统评价PD-1抑制剂特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗食管癌(EC)的疗效与安全性。数据显示其客观缓解率(ORR)显著（CR 33%/PR 36%），生存获益突出（OS 78%/PFS 50%），但贫血(56%)等不良反应需关注，为临床实践提供循证依据。

　　

Abstract

食管癌(EC)作为高侵袭性恶性肿瘤，预后极差。尽管治疗手段不断进步，PD-1抑制剂特瑞普利单抗(Toripalimab)的临床潜力引发关注。本系统评价通过荟萃分析量化其疗效与安全性，为临床决策提供依据。

Background

EC全球发病率持续攀升，传统治疗存在局限性。Toripalimab作为国产PD-1单抗，通过阻断PD-1/PD-L₁通路激活T细胞，其在前瞻性研究中展现的生存获益亟待系统验证。

Methods

严格遵循PRISMA 2020规范，检索5大数据库至2025年1月。纳入6项研究（含RCTs）共678例患者，采用随机效应模型整合数据，异质性通过Cochrane’s Q与I²评估。主要终点覆盖OS、PFS及ORR，安全性聚焦治疗相关不良事件(TRAEs)。

Results

疗效数据亮眼：CR达33%、PR 36%，病理学指标pCR与MPR分别为30%和46%，R0切除率高达87%。生存分析显示1年OS率78%、PFS率50%。但TRAEs发生率高，血液学毒性（贫血56%/白细胞减少54%）及脱发(54%)最为突出，非血液学毒性如疲劳(30%)、恶心(29%)亦常见。

Conclusions

Toripalimab在EC治疗中展现出显著生存优势与病理缓解深度，但毒性管理不可忽视。当前证据受限于单臂研究偏倚（I²=68%），亟需III期RCTs进一步验证。未来研究应探索生物标志物指导下的精准免疫治疗策略。