婴儿血液净化设备的超滤精度比较研究：PrisMax与CARPEDIEM的体外性能评估

本研究针对婴儿血液净化治疗中超滤(UF)控制不精确的临床难题，通过体外实验比较了PrisMax（Prismaflex升级版）、CARPEDIEM与NIDUS等设备的性能差异。结果显示，PrisMax和CARPEDIEM的4小时累积UF误差控制在±9 mL内，显著优于Prismaflex（误差-37.5 mL），但NIDUS仍以<3 mL误差保持最高精度。研究为婴儿血液净化设备选择提供了关键数据，并呼吁监管机构将UF精度测试纳入设备审批标准。

　　

在新生儿重症监护领域，精确控制体液平衡是挽救危重婴儿生命的关键。然而，当前用于婴儿的血液净化设备普遍存在超滤(Ultrafiltration, UF)控制不精确的问题，可能导致低血容量性休克或肺水肿等致命并发症。更令人担忧的是，许多未经专门设计的成人设备（如Prismaflex）常被超说明书用于体重<8 kg的婴儿，而监管部门对此缺乏明确的精度标准。

为解决这一临床困境，来自英国大北儿童医院(Great North Children's Hospital)和意大利Meyer儿童医院的研究团队开展了一项开创性的体外比较研究。他们采用模拟"婴儿患者"的生理盐水袋模型，通过高精度称重法，系统评估了PrisMax（Prismaflex的升级版）、CARPEDIEM与先前测试的NIDUS等设备的UF性能差异，相关成果发表在《Pediatric Nephrology》上。

研究采用标准化的体外测试方案：1）使用1L生理盐水袋模拟4 kg婴儿的血容量；2）设置零UF和40 mL/h UF两种模式；3）施加±150-300 mmHg的管路阻力模拟临床条件；4）通过连续称重法测量实际UF体积，并与设备设定值和显示值对比。测试包括15分钟短期精度和4小时累积误差评估。

主要研究结果

1. 短期精度比较
   15分钟测试显示，PrisMax和CARPEDIEM的UF误差中位数分别为-0.2至-1.4 mL和-0.4至-0.7 mL，显著优于Prismaflex（误差达-9.5至17.9 mL）。但两者方差仍高于采用容积式注射器驱动的NIDUS（误差仅±0.5 mL）。

1. 长期稳定性表现
   4小时测试中，NIDUS保持惊人稳定性（最大误差2.6 mL），而PrisMax和CARPEDIEM误差控制在±9 mL内。值得注意的是，90%案例显示设备实际UF量低于显示值，可能导致临床上的液体蓄积风险。

1. 设备适用性分析
   研究指出：CARPEDIEM（电路体积41 mL）需血液预充的体重阈值为<4 kg；PrisMax（60 mL）为<7.5 kg；而NIDUS标准电路（14.8 mL）可安全用于≥1.9 kg婴儿，经调整后甚至适用于800g超低出生体重儿。

结论与展望
该研究首次系统证实：1）PrisMax较前代Prismaflex实现质的飞跃，UF精度提升4倍；2）CARPEDIEM基本达到宣称的1 g/h精度；3）NIDUS仍是唯一能满足婴儿治疗超精密要求的设备。研究人员强烈建议监管机构将体外UF精度测试纳入设备审批的强制标准，特别是对<8 kg患儿使用的设备。

这些发现为临床选择婴儿血液净化设备提供了关键依据：对于2.5-10 kg相对稳定的婴儿，PrisMax和CARPEDIEM是可行选择；而对<3 kg或不稳定患儿，NIDUS的容积控制技术仍是首选。研究同时凸显了全球范围内婴儿专用血液净化设备研发的紧迫性，这一领域仍存在巨大的未满足临床需求。