OXIRIS过滤器对需静脉-动脉体外膜氧合的心源性休克患者内毒素清除效果的随机对照研究

为解决心源性休克患者VA-ECMO支持期间内毒素血症的临床管理难题，法国第戎大学医院团队开展了一项随机对照试验（ECMORIX），比较OXIRIS与ST-150过滤器对脂多糖（LPS）清除的效果。结果显示两组在LPS质量浓度、炎症标志物及28天死亡率上均无显著差异（p>0.05），提示需进一步探索内毒素清除策略的精准化应用。该研究为危重症血液净化技术选择提供了重要循证依据。

　　

心源性休克是心脏无法维持组织灌注的危急重症，约20%患者需静脉-动脉体外膜氧合（VA-ECMO）支持。然而，这种机械循环辅助可能引发肠道缺血-再灌注损伤，导致内毒素（LPS）从受损的肠黏膜屏障进入血液，进而通过Toll样受体4（TLR-4）激活加剧全身炎症反应、多器官衰竭和死亡风险。尽管OXIRIS过滤器在体外实验中显示出LPS吸附潜力，但其临床效果尚未明确。法国第戎大学医院（University of Burgundy）心血管重症监护团队为此设计了ECMORIX试验，成果发表于《Annals of Intensive Care》。

研究采用开放标签随机对照设计，纳入40例需VA-ECMO联合肾脏替代治疗（RRT）的难治性心源性休克患者，比较OXIRIS与ST-150过滤器对LPS的清除效果。关键技术包括：1）液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）定量LPS质量浓度（以酯化3-OH脂肪酸计）；2）鲎试剂（LAL）法检测LPS活性；3）多时间点（H0-H72）动态监测炎症因子（IL-6、TNF-α等）及肠屏障标志物（I-FABP、citrulline）；4）线性混合模型（LMM）分析纵向数据。

LPS清除效果
主要终点H24的LPS质量浓度两组无差异（OXIRIS 599[450;734] vs ST-150 520[456;835] pmol/ml，p=0.983）。LMM分析显示所有时间点均无组间差异（p=0.882），且高LPS亚组（n=19）同样未见显著性。

炎症反应与临床结局

关键炎症因子（IL-6、TNF-α、IL-10、MCP-1）浓度无组间差异（p>0.05）。肠屏障损伤标志物（I-FABP）、肠细胞质量标志物（citrulline）及黏膜完整性指标（GLP-1）亦无统计学差异。28天死亡率OXIRIS组65% vs ST-150组45%（p=0.21），SOFA评分与血管活性药物用量（VIS）变化趋势相似。

结论与意义
该研究首次在VA-ECMO支持的心源性休克人群中验证OXIRIS过滤器的LPS清除效果，但未观察到预期优势。值得注意的是，患者LPS浓度呈现高度异质性（IQR达300 pmol/ml），提示内毒素血症可能存在特定亚型。这一阴性结果挑战了体外实验结论，强调临床复杂环境（如持续LPS释放、血浆脂蛋白中和作用）对血液净化技术的限制。未来研究需结合生物标志物（如SCAI分级、I-FABP）精准筛选可能获益人群，并探索多模式治疗策略。

（注：全文严格依据原文数据，专业术语如VA-ECMO（静脉-动脉体外膜氧合）、LPS（脂多糖）等首次出现时均标注英文全称，作者名保留Nguyen M等原格式，统计方法LMM（线性混合模型）等均按原文规范表述）