美国复发性艰难梭菌感染治疗新选择：粪便微生物孢子活菌制剂(VOS)的预算影响分析

本研究针对美国复发性艰难梭菌感染(rCDI)的高复发率与经济负担问题，通过建立决策分析模型评估了新型口服微生物疗法VOS的预算影响。结果显示，在100万成员的商业保险计划中，VOS的引入可减少27例复发并节省42,328美元，PMOM成本节约0.0035美元。该研究为医保决策者提供了VOS早期应用可增强成本效益的重要证据。

　　

艰难梭菌感染(Clostridioides difficile infection, CDI)作为美国最常见的医疗相关感染，每年造成约46.2万病例和28亿美元直接医疗负担，其中复发率高达65%的复发性艰难梭菌感染(rCDI)尤为棘手。传统抗生素标准治疗(Standard of Care, SoC)虽能暂时控制症状，却无法解决肠道菌群失调这一根本问题，导致临床陷入"治疗-复发"的恶性循环。

RTI Health Solutions的Michele Wilson团队在《Infectious Diseases and Therapy》发表研究，通过建立决策分析模型评估了新型口服微生物制剂——粪便微生物孢子活菌制剂(fecal microbiota spores, live-brpk, VOS)的预算影响。这项研究创新性地模拟了100万成员保险计划中，VOS在不同应用场景下对复发率及医疗支出的影响机制。

研究人员采用三大关键技术方法：1)基于流行病学数据构建1年期的Markov模型，纳入225例商业保险患者和1533例Medicare患者队列；2)整合VOS三期临床试验数据(相对风险降低0.69)与真实世界医疗资源消耗数据；3)设置多场景分析(包括VOS 10%-100%梯度 uptake、RBL对照等)。

模型结构

主要发现

1. 基础分析：在10%-40%梯度应用场景下，VOS可减少16%复发(27例)，实现PMOM成本节约0.0035美元，其中0.0820美元的药费增长被0.0856美元的医疗支出下降所抵消。
2. 极端场景：100%应用VOS时复发减少80%(136例)，PMOM节约跃升至0.0584美元，显著优于RBL的0.0084美元。
3. 人群差异：Medicare群体因更高复发风险，PMOM节约达0.336美元，是商业保险的9.6倍。

敏感性分析

该研究突破性地证实：作为首个口服微生物制剂，VOS通过重塑肠道菌群可打破rCDI的治疗困境。其经济价值体现在三方面：1)早期应用效益递增，首次复发即使用可最大化成本节约；2)口服给药规避了RBL直肠给药的131美元操作成本；3)在老龄化加剧的背景下，对Medicare人群具有特殊意义。这些发现为美国医保目录动态调整提供了量化依据，也为微生物组疗法的卫生技术评估建立了新范式。