基于ERAS协议的日间腹腔镜腹股沟疝修补术中阿片类药物游离麻醉与阿片类麻醉的随机非劣效性比较研究

来自中国的研究人员针对日间腹腔镜腹股沟疝修补术(LIHR)中阿片类麻醉(OA)的不良反应问题，开展了一项随机非劣效性试验，比较利多卡因-右美托咪定为基础的阿片类药物游离麻醉(OFA)与舒芬太尼-瑞芬太尼为基础的OA的疗效。结果显示，OFA组24小时TWA-VAS疼痛评分(1.84±1.02 vs 1.77±0.88)达到非劣效标准，且术中低血压发生率显著降低(8.9% vs 53.3%)，为ERAS协议下LIHR提供了更安全的麻醉选择。

　　

这项单中心前瞻性随机非劣效性试验招募了90例拟行日间腹腔镜腹股沟疝修补术(LIHR)的患者，随机分配接受利多卡因-右美托咪定为基础的阿片类药物游离麻醉(OFA，n=45)或舒芬太尼-瑞芬太尼为基础的阿片类麻醉(OA，n=45)。主要终点是术后24小时时间加权平均视觉模拟评分(TWA-VAS)。

结果显示，OFA组与OA组的24小时TWA-VAS评分分别为1.84±1.02和1.77±0.88(均值差0.07；95%CI -0.33-0.47)，证实了非劣效性。OFA组术中低血压发生率显著降低(8.9% vs 53.3%；RR=0.17；P=0.001)，但喉罩移除时间(20 vs 15分钟)和麻醉恢复室停留时间(50 vs 45分钟)略长。两组在术后恢复质量(QoR-15评分)、补救镇痛需求、尿潴留(POUR)、恶心呕吐(PONV)及24小时出院成功率方面无显著差异。

研究表明，在ERAS协议下，OFA为日间LIHR提供了与OA相当的镇痛效果，同时带来更优的血流动力学稳定性。虽然苏醒时间略有延长，但OFA保持了相当的恢复质量和出院成功率，为存在阿片类药物不良反应风险的患者提供了有价值的替代方案。试验注册号为ChiCTR2500098054(2025年2月28日追溯注册)。