中国肾移植等待者异种移植接受度预测模型的构建与验证：医保、宗教与认知因素的临床意义

为解决器官短缺背景下患者对肾异种移植（KXTx）的接受度问题，中国研究者通过横断面调查构建预测模型。研究发现，缺乏医保（OR=3.10）、宗教信仰（伊斯兰教OR=5.78）及KXTx认知不足（OR=3.39）是接受度的独立风险因素，并开发出AUC达0.717的列线图工具，为临床推广提供决策支持。

　　

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肾异种移植的中国患者接受度：预测模型揭示医保、宗教与认知的关键作用

全球器官短缺危机日益严峻，世界卫生组织预测2030年器官移植需求缺口将达125.9万例。在中国，终末期肾病（ESRD）患者数量已突破120万，且未来十年将翻倍增长。尽管基因编辑猪肾异种移植（KXTx）在非人灵长类模型中实现超过2年的长期存活，并在脑死亡受体中验证功能，但其临床转化仍面临伦理与患者接受度的挑战。既往研究多关注公众态度，却忽视了急需移植的等待患者群体——他们因高HLA致敏无法接受同种移植，血管通路问题又限制透析，生存希望悬于一线。为破解这一困局，兰州大学第二医院联合解放军总医院团队开展首项针对中国肾移植等待者的KXTx接受度预测研究，成果发表于《BMC Medical Ethics》。

研究方法精要

研究通过问卷星平台（2023年6月-2024年4月）收集全国539例肾移植等待者的有效问卷，纳入标准包括：经专业医生推荐移植、可操作电子设备、认知正常。采用单因素分析筛选变量（P<0.05），再通过多因素逻辑回归构建预测模型，并利用列线图（nomogram）、ROC曲线、校准曲线和决策曲线（DCA）验证效能。

研究结果解析

1. 患者接受度现状
88.5%（477/539）的患者愿意接受KXTx，显著高于既往报道（42-80%），反映中国等待者对创新疗法的迫切需求。

2. 独立风险因素锁定（表2核心数据）

• 医保缺失风险倍增：无医保者拒绝率高达29.0%（vs 有医保8.6%，P<0.001），多因素回归OR=3.10（95%CI 1.52-6.12）。
• 宗教信仰差异显著：以无信仰为参照，伊斯兰教徒拒绝风险最高（OR=5.78, 95%CI 1.38-21.10），其次为天主教（OR=4.52）和基督教（OR=7.69）。
• 认知障碍成关键阻力：未听说KXTx者拒绝率46.8%（vs 知晓者11.5%，P<0.001），OR=3.39（95%CI 1.89-6.08）。

3. 预测模型效能卓越
基于上述因素构建的列线图（图2）实现个体化风险评估，模型AUC达0.717（95%CI 0.647-0.788），校准曲线贴合理想线，DCA显示临床适用性强。

4. 患者核心关切剖析（图4）

• 风险顾虑主导：50.6%患者首要担忧移植排斥、移植物功能不全及并发症；
• 支付意愿受医保影响：若KXTx纳入医保，"完全接受"比例从31.9%升至41.4%（P=0.002）；
• 接受条件明确：39.2%要求猪肾存活期优于人肾，26.8%愿在透析严重损害生活质量时尝试。

结论与临床启示

本研究首次构建中国肾移植等待者KXTx接受度的预测模型，揭示医保覆盖、宗教信仰与认知教育是影响决策的三大支柱。其意义在于：

1. 临床转化指南：模型可筛选高接受度患者入组临床试验，加速KXTx落地；
2. 政策优化依据：推动KXTx纳入医保报销范畴，减轻患者经济壁垒；
3. 科普靶点定位：针对伊斯兰教等群体开展伦理沟通，设计宗教兼容性方案；
4. 风险沟通重点：聚焦移植风险（占顾虑50.6%）和跨物种感染（16.9%）设计知情同意材料。

随着全球KXTx临床试验的推进（如阿拉巴马大学计划招募20例），该模型为匹配技术突破与患者需求架起转化桥梁，也为其他器官异种移植的接受度研究提供范式。未来需扩大样本量、覆盖拒绝问卷者以完善模型，并探索多媒体科普对提升接受度的干预效果。

术语说明：

• HLA：人类白细胞抗原（Human Leukocyte Antigen）
• AUC：曲线下面积（Area Under Curve）
• OR：比值比（Odds Ratio）
• DCA：决策曲线分析（Decision Curve Analysis）