数字乳腺断层合成联合数字乳腺X线摄影在乳腺癌诊断中的价值：一项基于亚洲与西方人群差异的Meta分析

本研究针对乳腺癌诊断中数字乳腺断层合成(DBT)联合数字乳腺X线摄影(DM)的临床价值问题，通过系统分析27项研究45,694例患者数据，证实DBT/DM组合较单独DM显著提高诊断敏感性(87% vs 76%)和特异性(84% vs 80%)，尤其在亚洲人群中提升更显著(DOR 59.47 vs 16.10)，为乳腺癌精准诊断提供了重要循证依据。

　　

乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其早期准确诊断始终是临床面临的重大挑战。传统数字乳腺X线摄影(DM)在致密型乳腺组织中的诊断效能受限，而2011年FDA批准的数字乳腺断层合成(DBT)技术通过三维成像有望突破这一瓶颈。然而，DBT与DM联合应用的诊断价值在不同人群中的差异尚不明确，这正是北京世纪坛医院科技处Lei Liu团队联合天津第五中心医院研究人员在《Clinical and Experimental Medicine》发表的重要研究要解决的核心问题。

研究人员采用系统评价与Meta分析方法，检索2010-2023年间中英文数据库27项研究数据，涵盖45,694例患者和59,493个乳腺病灶。通过QUADAS-2工具评估偏倚风险，采用双变量模型计算汇总敏感度、特异度和诊断比值比(DOR)，并运用HSROC模型绘制综合受试者工作特征曲线。亚组分析特别关注了亚洲与西方人群差异，meta回归则探讨了国家地区、参考标准等影响因素。

研究结果显示，DBT/DM组合诊断性能显著优于单独DM。具体表现为：在总体人群中，DBT/DM的汇总敏感性和特异性分别达到87%(95%CI 84-90%)和84%(95%CI 78-88%)，明显高于单独DM的76%(95%CI 72-79%)和80%(95%CI 73-86%)。诊断比值比(DOR)的比较更凸显联合优势：DBT/DM为34.74(95%CI 22.18-54.39)，而单独DM仅12.96(95%CI 8.80-19.08)。这种优势在亚洲人群中尤为突出，亚洲研究显示DBT/DM的DOR高达59.47，远超西方研究的19.48。

深入分析发现，诊断性能的提升与乳腺组织特性密切相关。亚洲女性普遍具有更高比例的致密型乳腺(BI-RADS密度分类C/D)，而DBT在致密组织中的三维成像优势使其对包块样病变的检出率显著提高。研究引用Nakashima等学者的发现，证实DBT能更清晰显示致密乳腺中的局限型肿块。中国学者Yang和Zhang的研究数据也支持这一结论，显示DBT/DM对致密乳腺的诊断AUC提升更为显著。

meta回归分析揭示了影响研究异质性的关键因素。发表语言(中英文)、参考标准(单纯活检或混合标准)和国家地区(亚洲或西方)是显著影响因素(P<0.05)。值得注意的是，11项仅采用活检作为参考标准的研究中有9项来自中国，这反映了不同地区临床实践模式的差异。而设备厂商(Hologic、Siemens或GE)差异未显示出统计学意义，提示各品牌DBT设备具有相当的诊断效能。

该研究的临床意义不仅体现在诊断准确性的量化评估上，更对精准医疗时代的个体化诊疗具有启示。准确的影像诊断可促进及时的组织采样和分子分型，这对三阴性乳腺癌(TNBC)等侵袭性亚型的识别尤为重要。研究者特别指出，随着PD-1/PD-L1轴靶向免疫治疗的发展，以及基于微RNA的基因治疗技术进步，可靠的影像诊断将成为实施这些精准治疗的重要前提。

讨论部分强调，尽管DBT/DM显示出显著优势，但研究存在一定局限性。包括纳入研究的高异质性(I²>80%)、多数研究(22/27)的回顾性设计，以及参考标准不一致等问题。未来需要更多前瞻性研究，特别是在亚洲人群中的大规模验证。此外，读者经验、乳腺密度比例、BI-RADS阈值设定等因素也可能影响诊断性能，值得进一步探讨。

这项研究为临床实践提供了重要指导：在乳腺癌诊断中，尤其是针对亚洲人群和致密型乳腺患者，采用DBT/DM组合可显著提高诊断准确性。研究结果支持将DBT纳入常规诊断流程，同时也为医疗资源配置和卫生政策制定提供了循证依据。随着分子影像学的发展，这种结构-功能相结合的诊断模式有望为乳腺癌诊疗开辟新途径。