HIV感染者中MPOX疫苗有效性受限：德国多中心研究揭示35%单剂保护率与双重接种必要性

德国31家专科中心联合开展的SEMVAc/TEMVac研究首次评估了第三代天花疫苗MVA-BN在男男性行为者(MSM)中的真实世界效果。研究发现，单剂接种后总体保护率达58%，但HIV感染者仅35%；完成两剂接种者则零感染。该研究为高风险人群的暴露前/后预防策略提供了关键证据，特别强调HIV感染者需完成全程免疫。

　　

2022年突然爆发的MPOX病毒（原称猴痘病毒）Klade IIb变种引发全球关注，尤其对男男性行为者(MSM)群体造成严重威胁。更令人担忧的是，2024年非洲再现高致病性的Klade Ia/Ib变种，其传播能力显著增强。尽管德国罗伯特·科赫研究所(RKI)推荐采用两剂次MVA-BN疫苗进行预防，但该疫苗在HIV感染者等免疫缺陷人群中的实际效果始终缺乏可靠数据。

为解答这一关键问题，德国31家HIV/STI专科中心联合启动了SEMVAc和TEMVac两项前瞻性队列研究。研究人员追踪了6,265名MSM（含31%HIV阳性者），通过对比3,850名接种者与未接种者的感染差异，首次揭示了MVA-BN疫苗的真实世界保护效果。

研究采用多中心队列设计，关键技术包括：1) 前瞻性追踪接种后55天中位随访期；2) 建立3,027名接种者与未接种者的1:1匹配队列；3) 采用回顾性模拟计算疫苗有效性；4) 通过CD4⁺T细胞计数分层分析HIV感染者免疫反应。所有数据均来自专业医疗中心的标准化记录。

Kaum unerwünschte Reaktionen（不良反应罕见）
接种安全性数据显示，两剂接种后不良反应发生率仅0.14%-0.35%，主要为注射部位疼痛（70%首剂）。值得注意的是，HIV感染者（尤其CD4⁺T细胞低下者）局部反应更少，且未出现第二代疫苗相关的心肌炎或脑炎病例。

Nach Erhalt zweier Dosen keine Infektionen（完成两剂接种零感染）
核心发现表明：单剂接种14天后总体保护率为58%，但HIV感染者骤降至35%。完成两剂接种的211人中无一感染，而未接种组出现32例病例。突破性感染病例71%来自HIV阳性群体，提示其T细胞介导的免疫应答可能受损。

这项发表于《MMW - Fortschritte der Medizin》的研究具有三重里程碑意义：首次量化了MVA-BN疫苗对HIV感染者的差异保护效果，证实全程接种对免疫缺陷人群的关键价值，同时为非洲新出现的Klade Ia/Ib变种防控提供决策依据。作者Dr. Elke Oberhofer团队强调，针对HIV阳性者应优先保证两剂接种，而曾接种传统天花疫苗者或使用PrEP者可能从单剂获得更强保护。这些发现将直接影响STIKO（德国疫苗委员会）对高风险人群的免疫策略修订。